Cadonilimab获得美国FDA授予的孤儿药资格认定，用于治疗宫颈癌，效果如何？ / 开普饭

对于复发或转移性宫颈癌的患者,化疗后出现进展,尚无满意的有效疗法.近日,FDA已经接受了抗体偶联药物tisotumab vedotin的生物制剂许可申请(BLA)并给予优先审查,以治疗复发或转移性子宫 ...

宫颈癌又称子宫颈癌,指发生在宫颈阴道部或移行带的鳞状上皮细胞及宫颈管内膜的柱状上皮细胞交界处的恶性肿瘤.宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤,我国的患病死亡率较高,近年来其发病有年轻化的趋势.近年来,宫颈细胞 ...

2018年3月13日,MERCK官网首曝,FDA批准pembrolizumab(Keytruda)用于治疗化疗期间或之后疾病进展的晚期宫颈癌患者的补充生物制剂许可申请 (supplemental Bi ...

宫颈癌重大进展!美国FDA批准默沙东Keytruda+铂类化疗:首个一线抗PD-1组合疗法,显著延长患者生存! 来源:本站原创 2021-10-15 04:08 Keytruda是第一个联合铂类化疗( ...

2021年4月20日,Agenus向美FDA申请批准PD-1抑制剂Balstilimab用于治疗复发性或转移性宫颈癌,这些患者在化疗期间或化疗后出现疾病进展. 此前,2018年6月12日,FDA已批准 ...

FDA已授予margetuximab孤儿药名称,用于治疗胃和胃食管连接癌患者. ▏研究详情 Margetuximab(又名MGAH22)是一种源于生物制药公司MacroGenics专有Fc优化技术平台 ...

双特异性抗体已成为抗体领域的后起之秀.截至目前,美国FDA已累计批准3款双抗药物上市,分别为:安进的CD19/CD3双特异性抗体(适应证为急性淋巴细胞白血病):Chugai Pharmaceutica ...

6月7,作为全球PD-(L)1/CTLA-4 双抗开发的领跑者康宁杰瑞在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO 2021)年会上以壁报形式公布了PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046多项临床数据 ...

12 月 13 日,苏州康宁杰瑞生物科技有限公司(康宁杰瑞,9966.HK)宣布其自主研发的双抗 KN026 与双抗 KN046 的联合疗法获 FDA 孤儿药资格认定,适应症为 HER2 - 阳性或 ...

早在2019年5月,FDA就授予LN-145疗法突破性疗法认定,用于治疗化疗期间或之后进展的晚期宫颈癌患者.2021年4月,FDA又授予了sITIL-168这款药孤儿药的称号.将TIL疗法推向大众的视 ...

// 前言: /// 美国时间10月15号,Apexigen宣布,FDA已授予其公司开发的抗CD40激动性抗体APX005M孤儿药称号,用于治疗食管癌和胃食管交界性癌(GEJ)以及胰腺癌患者.在1b ...

随着医保谈判的结束,四大国产PD1凭借价格和适应症的优势成功打败国外竞品,争相进入患者的视野.2020注定是中国抗肿瘤创新研究史上取得丰功伟绩的一年. 那么今年到底有哪些我国本土抗肿瘤创新药获得FDA ...

免疫治疗可谓肿瘤治疗领域的"流量担当",目前,一代免疫药物已成为免疫治疗的主力,面对单药有效率不足30%的壁垒,二代药物疯狂崛起.近日,中国药品监督管理局(NMPA)审评中心(CD ...

肝癌二线一家欢喜一家愁: O药落败,K药稳扎! 近日,肿瘤药物咨询委员会专家召开为期三天的会议,主要针对部分PD-1/L1药物已经通过加速审批但最终在确证性临床试验中失败的6项适应症,讨论决定是否将这 ...

免疫治疗可谓肿瘤治疗领域的"流量担当",目前,一代免疫药物已成为免疫治疗的主力,面对单药有效率不足30%的壁垒,二代药物疯狂崛起,以Merck研发的PD-L1/TGF-β双抗M78 ...

近日Margetuximab被美国食品和药物管理局(FDA)批准成为治疗胃食管癌(GEA)患者的"孤儿药",其联合帕博利珠单抗≥2线治疗HER2+.PD-L1双阳性GEC患者,mO ...

来源:Pexels 宫颈癌是世界范围内最常见的妇科肿瘤疾病,治疗的难点在于局部复发/远端转移,预后极差,复发率约为31%,平均生存期为7个月. Balstilimab是一种全人源单克隆抗体,靶向P ...

以帕博利珠单抗(K药)和纳武利尤单抗(O药)为代表的PD1/PDL1免疫治疗重塑了肿瘤治疗的格局,一直被人津津乐道的"OK之争"在肿瘤治疗中也形成了一种良性竞争的格局,不断推动疗效 ...

10月15日,肝癌一线治疗领域备受关注的III期HIMALAYA研究终于公布了研究结果,与索拉非尼治疗相比,tremelimumab +度伐利尤单抗在一线治疗未接受全身治疗且无法切除的肝细胞癌(HCC ...

3月11日,百时美施贵宝宣布FDA批准Opdivo(1mg/kg)+Yervoy(3mg/kg)用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者. FDA此项加速批准主要基于I/II期Check ...

随着免疫治疗在很多癌种以及临床试验取得的不错疗效,很多肿瘤患者获益于PD-1/PD-L1单抗.临床试验数据显示,PD-1/PD-L1单抗治疗肿瘤的有效率在20%左右,且在这部分受益的患者中,有15%- ...

Cadonilimab获得美国FDA授予的孤儿药资格认定，用于治疗宫颈癌，效果如何？