【医伴旅】FDA授予Balstilimab治疗复发性/转移性宫颈癌的优先审查
相关推荐
-
【前沿】PD-1新药Balstilimab已向FDA提交上市申请!
2021年4月20日,Agenus向美FDA申请批准PD-1抑制剂Balstilimab用于治疗复发性或转移性宫颈癌,这些患者在化疗期间或化疗后出现疾病进展. 此前,2018年6月12日,FDA已批准 ...
-
首个KRAS抑制剂有望在今年获批,盘点最值得期待的10个肺癌新药!
回顾整个2020 年,肺癌的治疗方案可谓是发生了翻天覆地的变化,国产靶向药物恩沙替尼.阿美替尼相继获批,首个国产免疫药物卡瑞利珠单抗不负众望,小细胞肺癌也迎来新的一线治疗选择. 新的靶向药.免疫药物不 ...
-
宫颈癌免疫治疗!Agenus公司差异化抗PD-1抗体balstilimab在美国申请上市!
来源:本站原创 2021-04-20 10:06 2021年04月20日讯 /生物谷BIOON/ --Agenus是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,专注于发现和开发利用人体免疫系统对抗癌症的疗法.近日, ...
-
PD1单抗最全汇总!适应症+临床数据
KEYTRUDA 1.2014年9月4日,美国FDA批准Keytruda用于治疗不能切除的或转移的黑色素瘤患者. 试验依据: KEYNOTE-006 治疗经治黑色素瘤患者,keytruda与化疗相比, ...
-
尿路上皮癌又一新药获得FDA优先评审,靶向免疫齐头并进!
今日,Seattle Genetics和安斯泰来公司共同宣布,美国FDA已经接受了其共同研发的抗体偶联药物(ADC)enfortumab vedotin的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗局部晚期或 ...
-
福利到!头颈鳞癌免疫治疗招募啦!
走过路过不要错过 在免疫治疗适用的浩浩荡荡的癌种群中,有一种类型的癌种早已获批免疫治疗,效果很好,但却并未引起大家的注意.这就是头颈部鳞癌患者. 头颈部的器官众多,癌种丰富,包括颈部.耳鼻喉科以及口腔 ...
-
李氏大药厂公布PD-L1单抗治疗复发转移性宫颈癌I/II 期结果
9月19日,在CSCO2020大会首日的报告中,来自中国医学科学院肿瘤医院的安菊生主任报告了李氏大药厂全人抗PD-L1单克隆抗体ZKAB001在复发转移性宫颈癌中的I/II期数据. ZKAB001是李 ...
-
膀胱癌再添新药,治疗PD1无效患者,有效率可达44%!
7.16,Astellas Pharma官网首曝,就其开发的抗体偶联型药物enfortumab vedotin向FDA提交BLA申请,希望获得加速批准.该药申请用于治疗PD-1/L1抑制剂及含铂化疗失 ...
-
免疫2.0时代来了!三种双免方案爆发,肿瘤治疗迎接“无化疗”高效组合!
免疫治疗是款新型抗癌疗法,使用前景佳,但是免疫单药在许多癌种却因疗效有限而不乏让更多患者获益.时代变迁,药物组合在进步,近期PD1单抗+CTLA4抑制剂的双免疫组合突破了疗效局限,在多个难治肿瘤中取得 ...
-
FDA即将批准晚期宫颈癌二线新药,有效率达70%
对于复发或转移性宫颈癌的患者,化疗后出现进展,尚无满意的有效疗法.近日,FDA已经接受了抗体偶联药物tisotumab vedotin的生物制剂许可申请(BLA)并给予优先审查,以治疗复发或转移性子宫 ...
-
西米普利单抗(Libtayo,cemiplimab)治疗宫颈癌效果突出,西米普利单抗何时在中国上市
2021年05月,在欧洲肿瘤内科学会虚拟全体会议(ESMO Virtual Plenary)上公布了抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)治疗宫颈癌3期临床试验的阳性结果. 此次研究中, ...
-
晚期基底细胞癌和皮肤鳞状细胞癌迎来免疫治疗新药——Libtayo,效果显著,改善生活质量
基底细胞癌BCC是全世界最常见的一种皮肤癌,仅在美国每年就有大约200万新病例被确诊.虽然绝大多数BCC在早期被发现,通过手术和放射治疗很容易治愈,但也有一小部分肿瘤会进展为晚期并深入周围组织(局部进 ...
-
癌症试图“杀死”她!接受新型免疫疗法后,医生宣布她已无癌五年
癌症试图"杀死"她!接受新型免疫疗法后,医生宣布她已无癌五年 原创全球肿瘤医生网2021-04-13 13:07:24 在过去的十年中,免疫疗法已经改变了人们对转移性癌症一定会死的 ...
-
宫颈癌新药!组织因子(TF)靶向抗体偶联药物(ADC)tisotumab vedotin获美国FDA优先审查!
2021年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seagen)与Genmab A/S近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了双方提交的生物制品许可申请(BLA)并授予 ...
-
针对PD-1治疗后复发膀胱癌患者,突破性新药enfortumab vedotin提交上市申请
7月16日,Seattle Genetics/Astellas联合宣布向FDA提交在研抗体偶联药物enfortumab vedotin的上市申请(BLA),用于接受过PD-1/L1抑制剂和铂类药物化疗 ...
-
转移性宫颈癌免疫治疗重磅新药balstilimab:效果优于可瑞达单药
2021年04月,抗PD-1抗体药物balstilimab向FDA提交上市申请:治疗在化疗期间或之后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌患者. 总体数据显示:PD-L1阳性肿瘤患者的总缓解率(ORR)为20 ...
-
2021年,宫颈癌5大新疗法即将获批
近年来只有2种新的宫颈癌新药批准:贝伐单抗+化疗.以及派姆单抗用于PD-L1阳性宫颈癌患者.目前有5种新的治疗宫颈癌的疗法正在研发中,这些疗法可能会改变临床实践,并成为2021年FDA批准该恶性肿瘤标 ...