宫颈癌新药!组织因子(TF)靶向抗体偶联药物(ADC)tisotumab vedotin获美国FDA优先审查!
相关推荐
-
日本批准Trastuzumab Deruxtecan用于HER2+转移性胃癌
Trastuzumab Deruxtecan获批 据日本第一三共株式会社(Daiichi Sankyo Company,Limited)发布公告称,日本卫生劳动福利部已批准抗体药物偶联物trastuz ...
-
新型疗法在晚期宫颈癌中显示出良好活性
最近几年,在治疗复发或转移性宫颈癌方面,没有发生太大变化,但2020年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)虚拟大会上报告的初步试验显示,检查点抑制剂和抗体偶联药物有可能成为新的治疗选择. 在关于抗体-药物偶联 ...
-
国内首个!乐普生物TF ADC提交中国新药临床申请
6月7日,乐普生物全资子公司上海美雅珂提交的靶向组织因子(tissue factor,TF)的抗体偶联药物MRG004A的新药临床试验申请(IND)获得CDE承办受理.MRG004A是全球为数不多的进 ...
-
试验发现,Tisotumab Vedotin能有效治疗复发性/转移性宫颈癌
2020年ESMO虚拟大会上展示的单臂innovaTV 204试验的结果表明,在先前接受过双药化疗和贝伐单抗(bevacizumab,Avastin)治疗的复发性和/或转移性宫颈癌患者中,tisotu ...
-
针对PD-1治疗后复发膀胱癌患者,突破性新药enfortumab vedotin提交上市申请
7月16日,Seattle Genetics/Astellas联合宣布向FDA提交在研抗体偶联药物enfortumab vedotin的上市申请(BLA),用于接受过PD-1/L1抑制剂和铂类药物化疗 ...
-
ADC蓄势待发:11种上市产品和在研新药将争夺百亿美元市场
来源丨新药前沿 抗体-药物偶联物(ADC)含由靶向特定肿瘤相关抗原的单克隆抗体(mAb)与细胞毒性有效载荷相连,该方法将mAb靶向递送与杀死肿瘤的有效载荷结合在一起,有效载荷的毒性通常太大而无法全身给 ...
-
enfortumab vedotin向FDA申请扩大局部晚期或转移性尿路上皮癌的适应症
2021年2月18日,Padcev (enfortumab vedotin-ejfv)的两份补充生物制剂许可申请已经提交给 FDA,以将该药物的加速批准转换为常规批准,并将当前适应症扩大到包括既往接受 ...
-
抗体偶联药领域再签42亿美元新单!默沙东与Seattle Genetics达成两项合作协议,创其12年以来交易金额之最
两天前,吉利德砸重金买下了 Immunomedics 的抗体偶联药物(ADC)药物 Trotrovy.无独有偶,又一笔 ADC 药物订单达成了,不过这次主角换成了默沙东和 Seattle Geneti ...
-
Enfortumab Vedotin对晚期尿路上皮癌有持久疗效
二期EV-201试验(NCT03219333)第二队列患者的试验结果显示,对于接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗,未接受含铂化疗,且不符合顺铂(cisplatin)治疗条件的局部晚期或转移性尿路上皮 ...
-
FDA最新批准:尿路上皮癌、宫颈癌、胆管癌等治疗称号
最近,美国食品和药物管理局(FDA)发布了与尿路上皮癌.宫颈癌.胆管癌.实体瘤和结直肠癌治疗相关的监管决定. | 接受用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的Enfortumab Vedotin-ejfv ...
-
FDA授予Tisotumab Vedotin治疗复发/转移性宫颈癌的优先审评资格
FDA已经接受tisotumab vedotin用于治疗复发或转移性宫颈癌患者(在化疗期间或化疗后疾病进展)的生物制剂许可证申请(BLA),并授予了其优先审评资格,该药物的开发商Seagen Inc. ...
-
2020年最新抗体报告:一文详览36款药物
12月26日,来自美国抗体协会等机构的4位科学家在mAbs上发表了题为"Antibodies to watch in 2020"的年度报告[1].报告汇总分析了2019年在美国和欧 ...
-
FDA授予Enfortumab Vedotin的两个转移性尿路上皮癌申请优先审评资格
FDA已经接受enfortumab vedotin(Padcev)的两份补充生物制剂许可证申请,并授予了其优先审评资格,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌,该药的开发商安斯泰来制药(Astellas ...
-
早发型胰腺癌患者基因突变特征揭示;卡瑞利珠单抗再提交两项上市申请丨肿瘤情报
*仅供医学专业人士阅读参考 每天1分钟,给你肿瘤圈内的专业"谈资"!(如需文献原文,可加小编微信yxj_oncology获取) 要点提示 NEJM:Enfortumab vedot ...
-
ESMO妇科恶性肿瘤虚拟会议:最新研究成果
在欧洲医学肿瘤协会(ESMO)的妇科恶性肿瘤虚拟会议上,分享了一些令人兴奋的结果.卵巢癌的最新发现表明,在晚期卵巢癌的一线治疗后,继续使用PARP抑制剂维持治疗仍然受益.宫颈癌新药tisotumab ...
-
宫颈癌First in class抗体偶联药物申报上市!单药治疗ORR达24%
2月10日,Genmab/Seagen宣布向FDA提交靶向组织因子(tissue factor,TF)的抗体偶联药物tisotumab vedotin的生物制品许可申请(BLA),用于治疗化疗后疾病进 ...
-
2021 ADC药物大爆发!开启靶向治疗新篇章!
汝爱一生 近年来,新兴一款抗癌"神药"--ADC!不仅发展迅猛,疗效比靶向药更好,而且还能完美解决靶向耐药,甚至是PD1耐药后的治疗也能奏效. 2013年,FDA批准T-DM1(赫 ...
-
复发性难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的新疗法
在美国,侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL)最常见的是弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),占新诊断的B细胞NHL病例的22%至24%.尽管DLBCL可影响儿童和年轻人,但最常见的是65岁至74岁的老人,诊断 ...
-
欧盟批准曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂治疗HER2+转移性乳腺癌
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂获批 抗体-药物结合物(ADC)曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂(trastuzumab deruxtecan,Enhertu)已在欧盟获得附条件批准,用于治疗先前接受过2种或2种 ...