国内首个！乐普生物TF ADC提交中国新药临床申请 / 开普饭

7月5日,乐普生物PD-1单抗普特利单抗(HX008)用于二线治疗黑色素瘤的上市申请获得CDE正式承办受理.普特利单抗是乐普生物首个申报上市的创新药物,预示着乐普生物即将加入商业化阶段创新药公司的行列 ...

2021年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seagen)与Genmab A/S近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了双方提交的生物制品许可申请(BLA)并授予 ...

近日,吉利德科学以210亿美元收购Immunomedics,获得其治疗三阴性乳腺癌ADC药物.随后,默沙东(Merck)与西雅图遗传学(Seattle Genetics)达成45亿美元合作,获得相同适 ...

2020年ESMO虚拟大会上展示的单臂innovaTV 204试验的结果表明,在先前接受过双药化疗和贝伐单抗(bevacizumab,Avastin)治疗的复发性和/或转移性宫颈癌患者中,tisotu ...

对于复发或转移性宫颈癌的患者,化疗后出现进展,尚无满意的有效疗法.近日,FDA已经接受了抗体偶联药物tisotumab vedotin的生物制剂许可申请(BLA)并给予优先审查,以治疗复发或转移性子宫 ...

FDA已经接受tisotumab vedotin用于治疗复发或转移性宫颈癌患者(在化疗期间或化疗后疾病进展)的生物制剂许可证申请(BLA),并授予了其优先审评资格,该药物的开发商Seagen Inc. ...

来源丨新药前沿抗体-药物偶联物(ADC)含由靶向特定肿瘤相关抗原的单克隆抗体(mAb)与细胞毒性有效载荷相连,该方法将mAb靶向递送与杀死肿瘤的有效载荷结合在一起,有效载荷的毒性通常太大而无法全身给 ...

11 月 9 日,荣昌生物制药股份有限公司(简称:荣昌生物 - B,SEHK:09995)成功登陆港交所,系年内登陆港交所的第 11 家创新药公司.本次上市共发行股票 7653.7 万股 H 股,其中 ...

最近几年,在治疗复发或转移性宫颈癌方面,没有发生太大变化,但2020年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)虚拟大会上报告的初步试验显示,检查点抑制剂和抗体偶联药物有可能成为新的治疗选择. 在关于抗体-药物偶联 ...

9月10日,荣昌生物提交的1类新药注射用RC108临床申请获得CDE受理. RC108是一款靶向c-Met的抗体偶联药物(ADC),c-Met为肝细胞生长因子受体,具有酪氨酸激酶活性,与多种癌基因产物 ...

引入拾玉资本.国投创合.维梧资本等投资者. 本文为IPO早知道原创作者|罗宾微信公众号|ipozaozhidao 据<IPO早知道>消息,乐普生物科技股份有限公司(下称" ...

6月22日晚间,中国国家药监局(NMPA)发布的药品批准证明文件待领取信息,复星凯特CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液(又称:益基利仑赛注射液,代号:FKC876)已正式获得批准.成功成为中国首款获 ...

乐普医疗还将分拆旗下全资控股子公司乐普诊断至科创板上市. 本文为IPO早知道原创作者|刘小七微信公众号|ipozaozhidao 据IPO早知道消息,乐普生物科技股份有限公司(下称" ...

作者:苏杭出品:洞察IPO 晶华微于10月25日披露招股书,拟登陆上交所科创板 10月25日,杭州晶华微电子股份有限公司(简称:晶华微)科创板IPO获上交所受理,保荐机构为海通证券. 招股书显示,晶 ...

看点: 10月药审中心受理总量为917个. 10月60个化药1类新药品种获CDE受理,均为IND申请. 10月有58个1类治疗用生物制品受理号获得承办,其中44个国产新药申请,3个进口. 10月新增7 ...

9 月 10 日,CDE 官网显示,荣昌生物提交的 1 类新注药射用 RC108 临床申请已获得 CDE 受理,其处于临床阶段的抗体偶联药物(ADC)家族有望再添一名新成员. RC108 是一款靶向 ...

孟加拉Beacon制药近日发布消息,其生产的Lenvanix上市.Lenvanix是乐伐替尼全球首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药. 孟加拉Beacon(碧康)制药创建于20 ...

国内首个！乐普生物TF ADC提交中国新药临床申请