首个产品NDA受理，乐普生物商业化箭在弦上 / 开普饭

自1986年美国FDA批准了第一个单克隆抗体OKT3(muromonab-CD3),据今已有35年历史.如今,抗体药物每年占据FDA批准新药的五分之一.截至目前,美国FDA累计批准的抗体药物已超过10 ...

6月7日,乐普生物全资子公司上海美雅珂提交的靶向组织因子(tissue factor,TF)的抗体偶联药物MRG004A的新药临床试验申请(IND)获得CDE承办受理.MRG004A是全球为数不多的进 ...

一个刚上市的国产药凭什么卖出26亿美元? 2021年08月12日 21:05 来源: 虎嗅网一项价值26亿美元的巨额交易在医疗圈霸屏了. 8月10日,荣昌生物创造中国单药授权金额记录,宣布与美国生命 ...

PROTAC.NASH.ADC.双抗等热点专场. 60+药界豪华阵容大曝光!9月共聚上海来源:BiG生物创新社文:平安证券分析师:叶寅.黄施齐随着Kadcyla.Enhertu等第二/三代AD ...

据药融云全球药物研发.中国审评.中国临床.全球临床.中国药品批文等数据库统计: 2021年7月,我国仅有一款新药上市,为同路生物的生物类似药人凝血酶原复合物. 10款新药提交NDA申请,其中5款提交新 ...

随着各家药企2020年财报陆续公布,全球畅销药排行格局也逐渐清晰. 全球畅销药前10位,有5款大分子药物和5款小分子药物.前20位中,有6款小分子药物.14款大分子药物. Humira.Keytrud ...

大约在 1984 年,科学家发现了一种与人类表皮生长因子受体 HER(EGFR)相类似的基因,将其命名为 HER2.人类表皮生长因子受体(HER:EGFR)家族有 4 位成员--HER1(EGFR). ...

商业化大考,创新药面临一个重要节点. 换个乐观的视角,这也是竞争式繁荣,在PD-1.CAR-T之后,国内创新药企向双抗.ADC.PROTAC的光明顶发起围攻,不用很久,相信也会踏平mRNA. 与国际前 ...

近日,阿斯利康与第一三共宣布针对抗体偶联药物trastuzumab deruxtecan(DS-8201)签订全球开发和商业化合作协议,双方共同负责DS-8201在全球(日本除外)的开发和商业化,第一 ...

医麦客近期热门报道 ★ 亘喜生物宣布首次公开发行美国存托凭证的定价丨医麦猛爆料 ★ 通过控制新生血管抗肿瘤,VEGF/DLL4双抗显示出早期积极的临床受益丨医麦猛爆料 2021年1月10日/医麦客新闻 ...

本文目录本周政策法规: 1. 国家卫生健康委发布医院智慧管理分级评估标准体系(试行). 2. 九部委联合发文,5000家二级以上公立医院要增设精神(心理)科门诊. 3. 国家药监局发布<医疗器 ...

近年来,随着生物制品研制与生产的关键技术取得多项突破,生物医药迎来风口.在中国,以抗体药物为代表的生物大分子药物热度持续增高,催生了一系列热门赛道,一批生物药企逐步崛起,在医药领域占据着越来越重要的地 ...

一年一度的美国临床肿瘤协会ASCO大会,前天已经正式开幕. ASCO每年都受到全球关注,是因为一些癌症治疗的新技术+新药物+新研究等肿瘤前沿动态,都是首先从这大会上密集释放. 肿瘤治疗研究新成果科普介 ...

要说最近哪家药企是资本市场上最靓的仔,那非荣昌生物莫属. 荣昌生物去年创下了当年全球最大规模生物医药IPO记录,如今距离香港上市不足4个月,3月2日又传出公司与华泰联合证券签署辅导协议,正式启动A股二 ...

前言 Preface 每一个新药物的研发上市都需要过五关斩六将,作为新兴的抗癌神器,从黯然退场到稳步向前,ADC药物进入快速发展时期. ADC药物主要应用于抗肿瘤领域,是近年来热门的研究方向之一. ...

据不完全统计,截至5月31日,本月国内医疗健康领域共发生了54起融资事件(不含IPO.并购.股权融资.定向增发及战略投资),融资金额达155.99亿人民币以上(未透露融资金额计为0),对比上月环比提升 ...

总部位于烟台的荣昌生物位列国内抗体偶联药物(ADC)开发企业的"第一梯队",其研发的RC48是国内首个进入临床试验的ADC项目,目前正在进行关键临床试验,收获期渐近. 锦上添花的是 ...

首个产品NDA受理，乐普生物商业化箭在弦上