14款1类新药批临床、6款新药拟纳入突破性治疗品种 / 开普饭

自1986年美国FDA批准了第一个单克隆抗体OKT3(muromonab-CD3),据今已有35年历史.如今,抗体药物每年占据FDA批准新药的五分之一.截至目前,美国FDA累计批准的抗体药物已超过10 ...

新华制药(000756)投资者提问:您好,贵司治疗老年痴呆新药OAB-14的研制目前进展如何?是由哪位院士领衔团队研发?高端抗癌抗体偶联药物(ADC)的研制目前进展如何?是由哪位院士领衔团队研发? 新 ...

2015年以来,国内大分子新药申报开始呈现井喷趋势,2020年申报数量已经逼近三位数,2021年刚刚过半,申报数量已经接近100款. 热门靶点过度竞争正在PD-1之后其他靶点重现,HER2.IL-4R ...

在今年3月份的Pre IPO轮融资中,荣昌生物估值13.72亿美元. 本文为IPO早知道原创作者|C叔微信公众号|ipozaozhidao 据IPO早知道消息,荣昌生物制药(烟台)股份有限 ...

BD已经成为全球药企绕不开的话题.无论是公司自身产品管线的快速搭建或补强,还是作为公司经营现金流的补充手段,亦或是将潜在竞争对手转化为合作伙伴,又或者是寻求打开国际市场空间--BD可以说已经是制药企业 ...

乳腺癌是每个女性的噩梦,它是全球妇女高发的恶性肿瘤之一,也是我国女性最常见恶性肿瘤. 和其他癌症不同的是,乳腺癌治疗要看3个指标:雌激素受体(ER).孕激素受体(PR).人表皮生长因子受体2(HER2 ...

10月21日,港交所网站信息显示荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(下称"荣昌生物")的IPO申请已通过聆讯,有望成为港交所新政出台后第 23家登陆港交所的创新药企业. 荣昌生物 ...

我是袁清慧.作为一名兼具生物学.药学和金融背景的分析师,感谢创新药的大时代.我今天讲述自己卖方研究的一些看法. 创新药是指活性物质或活性物质组合是此前未有获批上市的满足特定临床需求的药物.与创新药相对 ...

总部位于烟台的荣昌生物位列国内抗体偶联药物(ADC)开发企业的"第一梯队",其研发的RC48是国内首个进入临床试验的ADC项目,目前正在进行关键临床试验,收获期渐近. 锦上添花的是 ...

齐鲁网·闪电新闻6月10日讯 ADC药物由单克隆抗体.连接子和小分子细胞毒药物偶联而成,兼具抗体靶向性和小分子药物的杀伤性,能像导弹一样完成对癌细胞的精准打击,是全球抗肿瘤药物技术发展的重点方向. 维 ...

创新浪潮之下,国内医药企业正从仿制转向 fast-follow,再向真正的全球首创进发.在政策.行业.投资环境等变动之下,没有企业可以固守原有的模式,老牌药企转型势在必行,新的 Biotech 也抓紧 ...

就在HER2阳性乳腺癌ADC药物遍地开花时,三阴性乳腺癌也不甘示弱,打出了第一张ADC药物牌. 好消息! 今天,美国FDA加速批准Immunomedics公司的抗体偶联药物Trodelvy(sacit ...

据药融云全球药物研发.中国审评.中国临床.全球临床.中国药品批文等数据库统计: 2021年7月,我国仅有一款新药上市,为同路生物的生物类似药人凝血酶原复合物. 10款新药提交NDA申请,其中5款提交新 ...

6月9日,国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准荣昌生物自研注射用维迪西妥单抗(Disitamab Vedotin,商品名:爱地希®)上市,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移 ...

来源:荣昌生物 2021-09-10 16:56 9月10日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示,荣昌生物(09995.HK)靶向HER2的抗体偶联药物维迪西妥单抗第2个适应 ...

11月9日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(下称"荣昌生物")在港交所正式上市,是港交所18A新政出台后第25家IPO的生物科技企业,也是今年登陆港交所的第11家创新药企业.荣昌 ...

卵巢癌新药!美国FDA授予叶酸受体α(FolRα)靶向抗体偶联药物STRO-002快速通道资格!来源:本站原创 2021-08-23 07:35Sutro凭借其专有平台技术,正在与百时美施贵宝.默克等 ...

导读:本公众号专注于优质上市公司基本面分析和价值投资理念传播,我会尽量去分析一些估值在合理区域的股票,但有时候找不到这样的公司,只好分析一些在高位的股票,此类文章仅仅是作为分析公司的一个笔记,以便隔段 ...

国内抗体行业近期重大事件回顾君实生物特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌 2021年6月7日,美国ASCO发布了君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物-特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移 ...

近日,杭州市印发意见着力打造生物医药与健康万亿级产业. 打造生物医药与健康万亿级产业,杭州生物医药政策再升级! 在这样的背景下我们可以盘点下杭州现有的健康医疗领域的上市公司和独角兽.准独角兽们.看看这 ...

在战火渐浓的抗体药物CDMO行业,迈百瑞交出了一份耀眼的年度答卷:2020年签下30余个综合性项目,合同签约额同比增长超 60%,销售收入同比增长超50%. "作为中国CDMO行业的头部公司 ...

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