FDA即将批准晚期宫颈癌二线新药，有效率达70% / 开普饭

2月10日,Genmab/Seagen宣布向FDA提交靶向组织因子(tissue factor,TF)的抗体偶联药物tisotumab vedotin的生物制品许可申请(BLA),用于治疗化疗后疾病进 ...

五一小长假后上班第一天,来回顾一下4月肿瘤治疗界的新闻.这个4月,FDA批准了一些新药.新适应,也撤回了一些适应症. 01 FDA授予Futibatinib治疗胆管癌的突破性疗法称号 FDA在4月1日 ...

7.16,Astellas Pharma官网首曝,就其开发的抗体偶联型药物enfortumab vedotin向FDA提交BLA申请,希望获得加速批准.该药申请用于治疗PD-1/L1抑制剂及含铂化疗失 ...

宫颈癌又称子宫颈癌,指发生在宫颈阴道部或移行带的鳞状上皮细胞及宫颈管内膜的柱状上皮细胞交界处的恶性肿瘤.宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤,我国的患病死亡率较高,近年来其发病有年轻化的趋势.近年来,宫颈细胞 ...

6月7日,乐普生物全资子公司上海美雅珂提交的靶向组织因子(tissue factor,TF)的抗体偶联药物MRG004A的新药临床试验申请(IND)获得CDE承办受理.MRG004A是全球为数不多的进 ...

最近几年,在治疗复发或转移性宫颈癌方面,没有发生太大变化,但2020年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)虚拟大会上报告的初步试验显示,检查点抑制剂和抗体偶联药物有可能成为新的治疗选择. 在关于抗体-药物偶联 ...

根据国际肺癌研究协会(IASLC)2020年北美肺癌会议上提出的新的真实世界数据,阿法替尼(Afatinib,Gilotrif)是一种FDA批准的治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗方法,目 ...

今日,Seattle Genetics和安斯泰来公司共同宣布,美国FDA已经接受了其共同研发的抗体偶联药物(ADC)enfortumab vedotin的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗局部晚期或 ...

最近,美国食品和药物管理局(FDA)发布了与尿路上皮癌.宫颈癌.胆管癌.实体瘤和结直肠癌治疗相关的监管决定. | 接受用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的Enfortumab Vedotin-ejfv ...

2021年4月20日,Agenus向美FDA申请批准PD-1抑制剂Balstilimab用于治疗复发性或转移性宫颈癌,这些患者在化疗期间或化疗后出现疾病进展. 此前,2018年6月12日,FDA已批准 ...

研究人员在ASCO年会上公布了在研新药enfortumab vedotin在1期临床中的最新数据.该药在转移性尿路上皮癌的治疗中展现出了可喜的效果. enfortumab vedotin是一种在研抗体 ...

2018年6月13日,美国食品药品管理局(FDA)宣布批准pembrolizumab(Keytruda)用于治疗复发性或转移性宫颈癌患者,这些患者既往化疗失败,且肿瘤细胞的PD-L1表达呈阳性. Ke ...

FDA已经接受tisotumab vedotin用于治疗复发或转移性宫颈癌患者(在化疗期间或化疗后疾病进展)的生物制剂许可证申请(BLA),并授予了其优先审评资格,该药物的开发商Seagen Inc. ...

在欧洲医学肿瘤协会(ESMO)的妇科恶性肿瘤虚拟会议上,分享了一些令人兴奋的结果.卵巢癌的最新发现表明,在晚期卵巢癌的一线治疗后,继续使用PARP抑制剂维持治疗仍然受益.宫颈癌新药tisotumab ...

2020年ESMO虚拟大会上展示的单臂innovaTV 204试验的结果表明,在先前接受过双药化疗和贝伐单抗(bevacizumab,Avastin)治疗的复发性和/或转移性宫颈癌患者中,tisotu ...

FDA已经接受enfortumab vedotin(Padcev)的两份补充生物制剂许可证申请,并授予了其优先审评资格,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌,该药的开发商安斯泰来制药(Astellas ...

2021年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seagen)与Genmab A/S近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了双方提交的生物制品许可申请(BLA)并授予 ...

来源:Pexels 宫颈癌是世界范围内最常见的妇科肿瘤疾病,治疗的难点在于局部复发/远端转移,预后极差,复发率约为31%,平均生存期为7个月. Balstilimab是一种全人源单克隆抗体,靶向P ...

FDA即将批准晚期宫颈癌二线新药，有效率达70%