2021年4月FDA 审批动态汇总 / 开普饭

CDER具有历史性意义的一年 -以55个打破了1996年以来53个的年度记录 -孤儿药首次占据半壁以上江山 (31/55) - 95%在首轮 review后获批 - 71% 首先在米国获批(响应唐总的 ...

Immunicum AB公司12月31日宣布,该公司的主要候选药物ilixadencel(一种基于细胞的现成免疫引物,用于治疗肝细胞癌(HCC)已获得美国食品和药物管理局(FDA)的 "孤儿 ...

FDA已加快批准pembrolizumab(Keytruda)的更新剂量时间表,以包括成年患者所有适应症的每6周一次400 mg的选择. 新剂量将适用于PD-1抑制剂的所有批准的单药和联合适应症,包括 ...

分子靶向疗法表明在美国临床肿瘤学会虚拟科学计划的Ⅲ期随机临床试验中,由生物标志物引发的肺癌.结直肠癌和卵巢癌患者的试验结果不断变化.专家表示,数据源于3项重要研究,是基因组分析的理论依据. 奥希替尼( ...

鳞状细胞癌简称鳞癌,又名表皮癌,是发生于表皮或附属器细胞的一种恶性肿瘤,多见于有鳞状上皮覆盖的部位,如皮肤.口腔.唇.食管.子宫颈.阴道处等. 皮肤鳞癌发病与局部反复破溃感染有关,经久不愈合的溃疡要警 ...

2020年1月至12月,美国食品和药物管理局(FDA)批准了几种治疗癌症的新药物和用于肿瘤和血液学的旧治疗药物的新适应症. Pralsetinib 9月4日,美国FDA加速批准RET抑制剂Pr ...

乳腺癌是女性患者中常见的恶性肿瘤,整体上生存率较高,但三阴乳腺癌预后相对较差,其病理检查ER.PR.HER-2均为阴性,肿瘤细胞生长迅速,短期内复发率高,无对应的靶向治疗药物:脑转移发生率高,而转移性 ...

美国食品和药物管理局(FDA)已授予cavrotolimod(AST-008)两个开发项目的快速通道称号: cavrotolimod与抗程序性死亡-1(PD-1)疗法联合使用,用于治疗对先前抗PD-1 ...

尽管治愈晚期肾细胞癌(RCC)是一个不断追求的目标,但是有很多治疗方案可供选择,能明显改善长期预后.在过去的几年里,一些新的联合疗法已经被批准用于一线治疗,还有一些目前正在试验中. 目前,对于患有 ...

点击加载图片找甲方发布了山西省运城市2021年4月最新获批项目汇总,总共包含80个项目详情如下表: 1. 运城市诚悦房地产芳草地建设项目 2. 年加工30000吨卫生纸二期建设项目 3. 年出栏46 ...

本周肿瘤治疗领域有许多突破性进展,FDA.欧洲药品管理局(EMA).国家药品监督管理局(NMPA)均批准了一些药物的新适应症.接下来,就让小编为您盘点下这些药物! 1 EMA批准西米普利单抗用于PD- ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 2018年3月各省市的动态中值得关注的有山东.江西.上海等,小编对本月(3月)药品招标动态进行了汇总及部分项目简析,供参考(截止至4月2日): 一． ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 2018年2月,本月工作日虽然相对较少,但各省市的动态并未随之减少,小编仍然对本月(2月)药品招标动态进行了汇总及部分项目简析,供参考(截止至2月2 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 2018年1月,各个省份在有序的采购工作中开启了新一年的工作,小编对本月(1月)药品招标动态进行了汇总及部分项目简析,供参考(截止至1月31日): ...

药智网参加了"2017年中国产业互联网平台年度评选活动" 欢迎大家点击文末"阅读原文"为我们投上宝贵的一票,不胜感激!! 2017年收官之月,各省份的招标采 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 本月大多数省份都有相关动态发布,且不少省份的招标采购.直接挂网等不同采购项目有最终的结果公布或公示,如山西.四川.宁夏等,值得重点关注,小编对本月( ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 10月,各省份的动态相对频繁,少部分地区本月没有相应的动态,小编对本月(10月)药品招标动态进行了汇总,供参考(截止至10月30日): 一．各省市招 ...

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