2018年度FDA新药报告 / 开普饭

Immunicum AB公司12月31日宣布,该公司的主要候选药物ilixadencel(一种基于细胞的现成免疫引物,用于治疗肝细胞癌(HCC)已获得美国食品和药物管理局(FDA)的 "孤儿 ...

2017年,Janssen Biotech公司向美国食品和药物管理局(FDA)提交了新药申请(NDA),申请使用apalutamide(阿帕鲁胺)用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者. ...

狗 2018年2月14日情人节,强生(Johnson & Johnson)旗下的杨森(Janssen)公司的apalutamide(Erleada)便给非转移性去势抵抗性(激素治疗后疾病仍进展 ...

2019年7月,美国FDA新批准2款肿瘤药物: 7月3日,批准Selinexor商标Xpovio,用于治疗多发性骨髓瘤. 7月30日,批准Darolutamide商标Nubeqa,用于治疗去势抵抗性前 ...

2月14日,FDA批准强生Erleada (apalutamide) 上市,用于治疗非转移性(前列腺癌细胞未扩散)去势抵抗(激素治疗后疾病仍进展)的前列腺癌. Erleada获得过FDA的优先审评资格 ...

最近,美国食品药品监督管理局(FDA)授予了用于转移性去势抵抗性前列腺癌.复发性胶质母细胞瘤和小儿急性髓细胞性白血病的药物称号. EPI-7386治疗去势抵抗性前列腺癌的快速通道指定 FDA授予EPI ...

前列腺癌是由前列腺内细胞异常增殖所引起的,主要影响50岁以上的男性,且风险随着年龄增长而增加.目前手术是治疗前列腺癌的主要手段,但大多数患者发现时已经是晚期. 一前列腺癌化疗方案单药化疗一般作为手 ...

FDA授予CA-4948孤儿药物称号,用于治疗急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)患者.CA-4948是一种一流的IRAK4小分子抑制剂. 骨髓增生异常综合征(MDS)主要是骨髓增生 ...

根据药物开发公司Linnaeus Therapeutics,Inc.的公告,FDA已授予口服高特异性G蛋白偶联雌激素受体(GPER) 激动剂LNS8801孤儿药称号,用于治疗转移性葡萄膜黑色素瘤患者. ...

看点 ➢ 2020年共计有72个ANDA获得首仿药批准,部分国内已上市 ➢ 2020年共计有47款孤儿药获批上市 ➢ 2020年复星医药旗下GLAND PHARMA LTD成为中国药企在FDA上市榜首 ...

近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了GW Pharma公司大麻素药物Epidiolex (cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂,用于治疗1岁及以上患者结节性硬化症(TSC)相关 ...

2018年度FDA新药报告