宫颈癌First in class抗体偶联药物申报上市！单药治疗ORR达24% / 开普饭

在欧洲医学肿瘤协会(ESMO)的妇科恶性肿瘤虚拟会议上,分享了一些令人兴奋的结果.卵巢癌的最新发现表明,在晚期卵巢癌的一线治疗后,继续使用PARP抑制剂维持治疗仍然受益.宫颈癌新药tisotumab ...

最近几年,在治疗复发或转移性宫颈癌方面,没有发生太大变化,但2020年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)虚拟大会上报告的初步试验显示,检查点抑制剂和抗体偶联药物有可能成为新的治疗选择. 在关于抗体-药物偶联 ...

最近,美国食品和药物管理局(FDA)发布了与尿路上皮癌.宫颈癌.胆管癌.实体瘤和结直肠癌治疗相关的监管决定. | 接受用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的Enfortumab Vedotin-ejfv ...

一旦复发性或转移性宫颈癌进展,就需要为这些患者提供更多选择.近日,FDA 已加速批准 tisotumab vedotin (Tivdak) 单药用于治疗化疗期间或之后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌患者 ...

新型抗体-药物偶联物(ADC)在用尽了几乎所有治疗方案的转移性乳腺癌患者中显示出高应答率. 新型抗体-药物偶联物(ADC)将有高特异性靶向功能的单克隆抗体药物的和高活性的小分子细胞毒药物相结合构成的新 ...

来源:Pexels 美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准enfortumab vedotin-ejfv (Padcev)用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者,这些患者曾接受过PD-1或PD ...

7.16,Astellas Pharma官网首曝,就其开发的抗体偶联型药物enfortumab vedotin向FDA提交BLA申请,希望获得加速批准.该药申请用于治疗PD-1/L1抑制剂及含铂化疗失 ...

FDA已经接受tisotumab vedotin用于治疗复发或转移性宫颈癌患者(在化疗期间或化疗后疾病进展)的生物制剂许可证申请(BLA),并授予了其优先审评资格,该药物的开发商Seagen Inc. ...

对于复发或转移性宫颈癌的患者,化疗后出现进展,尚无满意的有效疗法.近日,FDA已经接受了抗体偶联药物tisotumab vedotin的生物制剂许可申请(BLA)并给予优先审查,以治疗复发或转移性子宫 ...

近年来只有2种新的宫颈癌新药批准:贝伐单抗+化疗.以及派姆单抗用于PD-L1阳性宫颈癌患者.目前有5种新的治疗宫颈癌的疗法正在研发中,这些疗法可能会改变临床实践,并成为2021年FDA批准该恶性肿瘤标 ...

子宫颈癌发病率居女性生殖系统恶性肿瘤第2位,根据世界卫生组织(World Health Organization,WHO)的数据,全球每年有新增病例53万,约25万女性因子宫颈癌死亡,在中国,每年新增 ...

局部晚期或转移性尿路上皮癌是一种侵袭性疾病,治疗选择有限.Enfortumab vedotin-ejfv(Padcev)是针对Nectin-4的一流抗体-药物偶联物.该药物先前已获得FDA的加速批准, ...

免疫治疗可谓肿瘤治疗领域的"流量担当",目前,一代免疫药物已成为免疫治疗的主力,面对单药有效率不足30%的壁垒,二代药物疯狂崛起.近日,中国药品监督管理局(NMPA)审评中心(CD ...

概况 2021年9月20日,美国食品和药物管理局(FDA)首次批准了Tisotumab vedotin-tftv(商品名TIVDAK),用于在化疗期间或化疗后病情进展的复发性或转移性宫颈癌患者.Tis ...

2020年ESMO虚拟大会上展示的单臂innovaTV 204试验的结果表明,在先前接受过双药化疗和贝伐单抗(bevacizumab,Avastin)治疗的复发性和/或转移性宫颈癌患者中,tisotu ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤.原位癌高发年龄为30-35岁,浸润癌为45-55岁,近年来其发病有年轻化的趋势.近几十年宫颈细胞学筛查的普遍应用,使 ...

2021年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seagen)与Genmab A/S近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了双方提交的生物制品许可申请(BLA)并授予 ...

2021年4月20日,Agenus向美FDA申请批准PD-1抑制剂Balstilimab用于治疗复发性或转移性宫颈癌,这些患者在化疗期间或化疗后出现疾病进展. 此前,2018年6月12日,FDA已批准 ...

宫颈癌First in class抗体偶联药物申报上市！单药治疗ORR达24%