【医伴旅】FDA加速批准Tisotumab Vedotin用于治疗复发或转移性宫颈癌 / 开普饭

概况 2021年9月20日,美国食品和药物管理局(FDA)首次批准了Tisotumab vedotin-tftv(商品名TIVDAK),用于在化疗期间或化疗后病情进展的复发性或转移性宫颈癌患者.Tis ...

2月10日,Genmab/Seagen宣布向FDA提交靶向组织因子(tissue factor,TF)的抗体偶联药物tisotumab vedotin的生物制品许可申请(BLA),用于治疗化疗后疾病进 ...

对于复发或转移性宫颈癌的患者,化疗后出现进展,尚无满意的有效疗法.近日,FDA已经接受了抗体偶联药物tisotumab vedotin的生物制剂许可申请(BLA)并给予优先审查,以治疗复发或转移性子宫 ...

五一小长假后上班第一天,来回顾一下4月肿瘤治疗界的新闻.这个4月,FDA批准了一些新药.新适应,也撤回了一些适应症. 01 FDA授予Futibatinib治疗胆管癌的突破性疗法称号 FDA在4月1日 ...

近年来只有2种新的宫颈癌新药批准:贝伐单抗+化疗.以及派姆单抗用于PD-L1阳性宫颈癌患者.目前有5种新的治疗宫颈癌的疗法正在研发中,这些疗法可能会改变临床实践,并成为2021年FDA批准该恶性肿瘤标 ...

7月16日,Seattle Genetics/Astellas联合宣布向FDA提交在研抗体偶联药物enfortumab vedotin的上市申请(BLA),用于接受过PD-1/L1抑制剂和铂类药物化疗 ...

一旦复发性或转移性宫颈癌进展,就需要为这些患者提供更多选择.近日,FDA 已加速批准 tisotumab vedotin (Tivdak) 单药用于治疗化疗期间或之后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌患者 ...

6月7日,乐普生物全资子公司上海美雅珂提交的靶向组织因子(tissue factor,TF)的抗体偶联药物MRG004A的新药临床试验申请(IND)获得CDE承办受理.MRG004A是全球为数不多的进 ...

子宫颈癌发病率居女性生殖系统恶性肿瘤第2位,根据世界卫生组织(World Health Organization,WHO)的数据,全球每年有新增病例53万,约25万女性因子宫颈癌死亡,在中国,每年新增 ...

2021年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seagen)与Genmab A/S近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了双方提交的生物制品许可申请(BLA)并授予 ...

【医伴旅】FDA加速批准Tisotumab Vedotin用于治疗复发或转移性宫颈癌