晚期宫颈癌：首个抗体偶联药获FDA批准，正冲击一线治疗 / 开普饭

2月10日,Genmab/Seagen宣布向FDA提交靶向组织因子(tissue factor,TF)的抗体偶联药物tisotumab vedotin的生物制品许可申请(BLA),用于治疗化疗后疾病进 ...

最近,美国食品和药物管理局(FDA)发布了与尿路上皮癌.宫颈癌.胆管癌.实体瘤和结直肠癌治疗相关的监管决定. | 接受用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的Enfortumab Vedotin-ejfv ...

最近几年,在治疗复发或转移性宫颈癌方面,没有发生太大变化,但2020年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)虚拟大会上报告的初步试验显示,检查点抑制剂和抗体偶联药物有可能成为新的治疗选择. 在关于抗体-药物偶联 ...

新加坡2020年世界肺癌会议期间展示的1/2期(NCT02716116)试验的结果显示,mobocertinib(以前称为TAK-788)治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和存在EGFR外显子20插 ...

宫颈癌重大进展!美国FDA批准默沙东Keytruda+铂类化疗:首个一线抗PD-1组合疗法,显著延长患者生存! 来源:本站原创 2021-10-15 04:08 Keytruda是第一个联合铂类化疗( ...

二期EV-201试验(NCT03219333)第二队列患者的试验结果显示,对于接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗,未接受含铂化疗,且不符合顺铂(cisplatin)治疗条件的局部晚期或转移性尿路上皮 ...

2021年05月24日讯 /生物谷BIOON/ --BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seagen)与安斯泰来(Astellas)近日联合公布抗体偶联药物(ADC)Padcev(enfortumab ...

2021年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seagen)与Genmab A/S近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了双方提交的生物制品许可申请(BLA)并授予 ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤.原位癌高发年龄为30-35岁,浸润癌为45-55岁,近年来其发病有年轻化的趋势.近几十年宫颈细胞学筛查的普遍应用,使 ...

FDA已经接受tisotumab vedotin用于治疗复发或转移性宫颈癌患者(在化疗期间或化疗后疾病进展)的生物制剂许可证申请(BLA),并授予了其优先审评资格,该药物的开发商Seagen Inc. ...

FDA已经接受enfortumab vedotin(Padcev)的两份补充生物制剂许可证申请,并授予了其优先审评资格,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌,该药的开发商安斯泰来制药(Astellas ...

2020年ESMO虚拟大会上展示的单臂innovaTV 204试验的结果表明,在先前接受过双药化疗和贝伐单抗(bevacizumab,Avastin)治疗的复发性和/或转移性宫颈癌患者中,tisotu ...

子宫颈癌发病率居女性生殖系统恶性肿瘤第2位,根据世界卫生组织(World Health Organization,WHO)的数据,全球每年有新增病例53万,约25万女性因子宫颈癌死亡,在中国,每年新增 ...

在欧洲医学肿瘤协会(ESMO)的妇科恶性肿瘤虚拟会议上,分享了一些令人兴奋的结果.卵巢癌的最新发现表明,在晚期卵巢癌的一线治疗后,继续使用PARP抑制剂维持治疗仍然受益.宫颈癌新药tisotumab ...

2021年2月18日,Padcev (enfortumab vedotin-ejfv)的两份补充生物制剂许可申请已经提交给 FDA,以将该药物的加速批准转换为常规批准,并将当前适应症扩大到包括既往接受 ...

近日,FDA已经接受enfortumab vedotin(EV,商品名Padcev)的两份补充生物制剂许可证申请(sBLA),并授予了其优先审评资格,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者.作为唯一一 ...

概况 2021年9月20日,美国食品和药物管理局(FDA)首次批准了Tisotumab vedotin-tftv(商品名TIVDAK),用于在化疗期间或化疗后病情进展的复发性或转移性宫颈癌患者.Tis ...

晚期宫颈癌：首个抗体偶联药获FDA批准，正冲击一线治疗