FDA授予治疗T细胞淋巴瘤的Tolinapant孤儿药认定资格 / 开普饭

"孤儿药"又称为罕见药,指用于预防.治疗.诊断罕见病的药品.在美国,罕见疾病是指患病人数少于20万人的疾病.1983年,美国颁布<孤儿药法案>(ODA),之后又推出了孤 ...

2020年3月2日,美国食品药品监督管理局批准了赛诺菲Sanofi公司生产的Sarclisa(isatuximab-irfc)与泊马度胺pomalidomide和地塞米松dexamethasone联合 ...

LBA-6 Emapalumab治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症患儿的安全性和有效性评价背景:原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(pHLH)是一类罕见的.可遗传的致命的综合症,特征是淋巴细胞. ...

Caladrius Biosciences公司5月12日宣布,其在研产品CLBS03(自体扩增多克隆T细胞)被FDA授予治疗胰岛β细胞功能未完全丧失的1型糖尿病的孤儿药资格. CLBS03细胞疗法的科 ...

FDA 已授予 Gunagratinib (ICP-192) 孤儿药资格,用于治疗胆管癌.Gunagratinib 是一种选择性泛 FGFR 抑制剂,靶向多种具有 FGFR 基因突变的实体瘤.这是通过 ...

信达生物.君实生物.艾伯维.安进等40家公司产品获得资格. 3月美国食品药品监督管理局(FDA)发出了44项孤儿药资格,有40种药物或疗法获得孤儿药资格. 44项孤儿药资格中有3项治疗胰腺癌,5项治疗 ...

来源:本站原创 2020-12-31 01:18 2020年12月30日讯 /生物谷BIOON/ --Moleculin Biotech是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发一系列肿瘤学候选药物 ...

根据药物开发公司Linnaeus Therapeutics,Inc.的公告,FDA已授予口服高特异性G蛋白偶联雌激素受体(GPER) 激动剂LNS8801孤儿药称号,用于治疗转移性葡萄膜黑色素瘤患者. ...

背景对于复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者,不适合进行自体干细胞移植,其预后较差,且治疗选择很少.Tafasitamab(MOR208)是一种靶向CD19的人源化Fc增强单克隆抗体,在复发性或难 ...

PD-1/CD3双特异性抗体!小野制药新型免疫肿瘤学疗法ONO-4685在美国进入1期临床:治疗T细胞淋巴瘤! 来源:本站原创 2021-10-22 02:43 ONO-4685是一种在研的抗PD-1 ...

10 月 23 日,总部位于圣地亚哥的 Retrophin 公司宣布,将以 9000 万美元的现金预付收购 Orphan Technologies(下称"Orphan").根据 O ...

2021年04月05日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大鹏制药(Taiho Pharmaceutical)及旗下肿瘤学公司Taiho Oncology近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA) ...

来源:本站原创 2021-06-24 07:27 阿尔茨海默(图片来源于:tecake.in) 2021年06月24日讯 /生物谷BIOON/ --渤健(Biogen)与合作伙伴卫材(Eisai)近日 ...

FDA授予ALPN-101双重孤儿药认定,用于预防和治疗急性移植物抗宿主病(aGVHD).该认定将加快FDA对ALPN-101的研发和审查进程. 移植物抗宿主病与 ALPN-101 移植物抗宿主病(G ...

FDA授予治疗T细胞淋巴瘤的Tolinapant孤儿药认定资格