胆管癌：二代靶向药获FDA 孤儿药称号，控制率达91% / 开普饭

阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗获治疗胆道癌孤儿药资格度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体,可阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合,从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应.基于 ...

2021年03月,日本厚生劳动省(MHLW)批准Pemazyre(pemigatinib),一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)激酶抑制剂,用于治疗在接受抗癌化疗后病情恶化.携带FGFR2融合 ...

昨日,施维雅(Servier Pharmaceuticals)宣布,美国FDA已接受该公司为Tibsovo(ivosidenib)递交的补充新药申请(sNDA),作为治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH ...

Incyte制药公司近日宣布,FDA已经批准Pemazyre(pemigatinib)用于治疗先前接受过治疗,无法切除的携带FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者. Pemazyre(p ...

来源:Pexels 胆管癌是指源于肝外胆管的恶性肿瘤,多发于50-70岁男性,常见症状为腹痛.恶心.上腹肿块.发热等,预后较差.Infigratinib是一种口服FGFR酪氨酸激酶抑制剂,能够选择性地 ...

2021年05月29日,胆管癌患者又迎来新的福音,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Truseltiq(infigratinib)用于已接受过治疗.携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管 ...

新药获批 BridgeBio Pharma公司宣布,FDA已接受口服FGFR1-3选择性抑制剂英菲格拉替尼(infigratinib,原BGJ398)的新药申请,并授予了该药治疗胆管癌的优先评审资格. ...

前言在胆道肿瘤治疗方案中就不得不提明星靶点FGFR,继pemigatinib的快速获批上市后,又一波新的FGFR靶向药迅速走入大众视野,其中最为瞩目的当属Infigratinib.作为2018年就荣 ...

近日,FDA发布了2019年度新药审评报告,其下属机构CDER在2019年批准的新药共计48款,在近20年来仅次于2018年的59款,排在历史第二位. 其中,有几个数字引人瞩目:21款(44%)新药为 ...

4月17日,FDA加速批准Incyte公司Pemazyre(pemigatinib),用于治疗既往接受过治疗的携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者,批准时间比预定的5月30日审批日期提 ...

胆管癌是一种罕见而致死高的癌种,以手术治疗为主但复发风险极高.对于晚期胆管癌患者,化疗手段也不甚理想,且暂无标准二线治疗方案.近年来,如FGFR.IDH1等靶点的出现给胆管癌患者带来一线生机.近日,2 ...

2021年5月29日,美FDA已加速批准Truseltiq用于治疗先前接受过治疗.携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌(CCA)患者. 胆管癌是一种相对少见的恶性疾病,手术提供了唯一的治愈 ...

五一小长假后上班第一天,来回顾一下4月肿瘤治疗界的新闻.这个4月,FDA批准了一些新药.新适应,也撤回了一些适应症. 01 FDA授予Futibatinib治疗胆管癌的突破性疗法称号 FDA在4月1日 ...

前言肝癌目前虽相比胆道肿瘤来说有较多获批的靶向药物,但超过50%的3级不良事件患者需要降低剂量或停止治疗,降低了患者疾病控制率,影响整体生存.今天美国食品和药物管理局(FDA)宣布授予一种针对肝脏 ...

近日,肿瘤领域迎来多项重大突破,首先是美国FDA加速批准了大名鼎鼎的AMG510,用于治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,这是全球范围内头一款靶向KRAS突变的抗肿瘤药物,是将近4 ...

ASCO大会期间,新药新研究新数据层出不穷.与此同时,国内外也有令人振奋的消息传来,肝胆领域各有突破:6月10日,诺诚健华宣布,其自主研发的高选择性泛FGFR抑制剂gunagratinib(ICP-1 ...

最近,美国食品和药物管理局(FDA)发布了与尿路上皮癌.宫颈癌.胆管癌.实体瘤和结直肠癌治疗相关的监管决定. | 接受用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的Enfortumab Vedotin-ejfv ...

胆管癌(cholangiocarcinoma)是一种罕见的胆管癌症,可根据其解剖学起源进行分类:肝内胆管癌(iCCA)发生于肝内胆管,肝外胆管癌发生于肝外胆管.胆管癌患者在确诊时通常已处于预后不佳的后 ...

胆管癌：二代靶向药获FDA 孤儿药称号，控制率达91%