FDA对Infigratinib治疗胆管癌给予优先评审资格 / 开普饭

4月17日,FDA加速批准Incyte公司Pemazyre(pemigatinib),用于治疗既往接受过治疗的携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者,批准时间比预定的5月30日审批日期提 ...

胆道系统恶性肿瘤(Biliary tract cancer,BTC)近年来发病率和病死率不断增加,BTC绝大都数为腺癌,具有侵袭性强的特点,异质性强,预后极差,整体5年生存率<5%.一直以来,胆 ...

2021年05月29日,胆管癌患者又迎来新的福音,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Truseltiq(infigratinib)用于已接受过治疗.携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管 ...

昨天我们给大家简单地介绍了胆管癌的第一大靶点FGFR(FGFR靶点大起底,为何能成胆管癌靶向治疗突破点?),最近针对这一靶点都有不少新药崭露头角,今天,我们就来看一下这其中的翘楚--Infigrati ...

胆管癌是一种高度恶性的.来源于胆管上皮细胞的肝内第二大常见肿瘤,占所有原发性肝脏恶性肿瘤的10%-20%.近年来,胆管癌发病率和死亡率在全世界范围内不断攀升.然而目前,针对胆管癌的临床治疗方式选择非常 ...

前言肝胆肿瘤领域目前已有多款药物获批上市,无论是靶向或免疫或靶免联合治疗方案都已占据了一席之地.除了已上市药物,还有一些药物已经"入围"肝癌一线/二线治疗,如多纳非尼.替雷利珠单 ...

谈及FGFR可能有些患者比较陌生,但说到EGFR,相信很多人都耳熟能详,两者都属于人类基因组里酪氨酸受体激酶(TRK)家族.约7%的癌症患者伴有FGFR基因的异常突变,FGFR已经成为冉冉升起的靶向新 ...

2021年中国临床肿瘤学会(CSCO)指南大会于昨日正式拉开帷幕.CSCO指南充分结合中国国情以及国内外研究进展成为了具有中国特色的普适性指南.2020年底,各专家针对胆道肿瘤治疗进行整合,发布了CS ...

2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲峰会(ESMO Asia 2020)虚拟大会顺利落下帷幕,在本次大会上,肝癌领域研究数据辈出,胆道肿瘤领域也不甘示弱.futibatinib是一款FGFR1-4抑制剂,2 ...

今天,为期3天的2021 ASCO GI会议顺利落下帷幕.此次会议在胃肠道领域有多项研究公布最新数据,为后续的临床应用提供了证据!当然,肝胆领域也有几项重点药物和研究公布数据,尤其有两项研究更是作为口 ...

胆管癌是一种罕见而致死高的癌种,以手术治疗为主但复发风险极高.对于晚期胆管癌患者,化疗手段也不甚理想,且暂无标准二线治疗方案.近年来,如FGFR.IDH1等靶点的出现给胆管癌患者带来一线生机.近日,2 ...

2021年5月29日,美FDA已加速批准Truseltiq用于治疗先前接受过治疗.携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌(CCA)患者. 胆管癌是一种相对少见的恶性疾病,手术提供了唯一的治愈 ...

昨日,施维雅(Servier Pharmaceuticals)宣布,美国FDA已接受该公司为Tibsovo(ivosidenib)递交的补充新药申请(sNDA),作为治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH ...

FDA 已授予 Gunagratinib (ICP-192) 孤儿药资格,用于治疗胆管癌.Gunagratinib 是一种选择性泛 FGFR 抑制剂,靶向多种具有 FGFR 基因突变的实体瘤.这是通过 ...

在具有FGFR2基因融合或重排且先前接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者中,FGFR抑制剂Infigratinib显示出有希望的临床活性和可控制的安全性特征.2期试验(NCT02150967)的研究 ...

近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)最新公示显示,信达生物FGFR 1/2/3抑制剂pemigatinib片,以"符合附条件批准的药品"拟纳入优先审评,拟 ...

Pemazyre (pemigatinib,培米替尼)是美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的首个用于治疗胆管癌的激酶抑制剂,由Incyte公司开发. 这也是第一种针对既往治疗过的.不可切除的局部晚 ...

FGFR2融合在胆管癌中高发,发生率在10%-16%,是最适合开发靶向药的靶点之一.伴随着胆管癌首款靶向药物FGFR抑制剂Pemigatinib的获批,针对FGFR靶点的研究从未停止.除了一代FGFR ...

胆管癌(cholangiocarcinoma,CCA)是一种罕见.侵袭性强的癌症,每年在美国和欧盟影响约2万人.胆管癌中约有15%-20%存在FGFR2遗传畸变,目前的标准治疗选择有限,五年生存率仅为 ...

胆管癌-cholangiocarcinoma2021年07月10日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药(Innovent Biologics)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理 ...

FDA对Infigratinib治疗胆管癌给予优先评审资格