1型糖尿病细胞疗法CLBS03获FDA孤儿药资格 / 开普饭

来源:Pexels FDA已授予alrizomadlin (APG-115)孤儿药称号,用于治疗IIB-IV期黑色素瘤. Alrizomadlin是一种口服选择性小分子MDM2-p53抑制剂.Al ...

2020 年 10 月,Immune-Onc Therapeutics(下文称 "Immune-Onc")的领先在研产品 IO-202 获得美国 FDA 孤儿药资格,用于治疗急性髓 ...

2021年4月27日,美FDA已授予ITIL-168孤儿药资格,用于IIB至IV期黑色素瘤的治疗,这是一种实验性的.取自肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)的自体细胞疗法. 近年来,免疫疗法的成功正显著影响并 ...

TIL细胞疗法,指肿瘤浸润的淋巴细胞,在1988年首次证明使用自体TIL的过继性T细胞疗法可以介导转移性恶性黑色素瘤患者的肿瘤消退.科学家可以通过一些体外培养方法把这些肿瘤组织中的某类型的淋巴细胞富集 ...

FDA授予资格 VelosBio表示,FDA授予VLS-101疗法快速通道资格和孤儿药资格认定,VLS-101是一种新型顶级抗体药物结合靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1),用于治疗套细胞淋巴瘤 ...

信达生物.君实生物.艾伯维.安进等40家公司产品获得资格. 3月美国食品药品监督管理局(FDA)发出了44项孤儿药资格,有40种药物或疗法获得孤儿药资格. 44项孤儿药资格中有3项治疗胰腺癌,5项治疗 ...

五一小长假后上班第一天,来回顾一下4月肿瘤治疗界的新闻.这个4月,FDA批准了一些新药.新适应,也撤回了一些适应症. 01 FDA授予Futibatinib治疗胆管癌的突破性疗法称号 FDA在4月1日 ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载 CAR-T疗法,即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,是指人为给T细胞加入特定抗原的受体,使T细胞行使特异的杀伤功能,当加入癌细胞表面的抗原时,T细胞就可 ...

FDA授予Nemvaleukin alfa(Nemvaleukin,原ALKS 4230)孤儿药称号,这是一种白细胞介素-2 (IL-2)变体免疫疗法,用于治疗黏膜黑色素瘤. Nevaleukin ...

2015年2月,欧盟批准了干细胞疗法Holoclar上市.Holoclar是首个用于治疗因物理或化学因素所致眼部灼伤导致的中度至重度角膜缘干细胞缺乏症(LSCO)的干细胞疗法. 近日,北卡罗莱纳州生物 ...

2月23日,康方生物宣布, 旗下PD-1/CTLA-4双特异性抗体Cadonilimab获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗宫颈癌(除极早期IA1期之外). 含铂药物化疗 ...

Precigen Inc(Nasdaq/纳兹达克代码:PGEN)是一家生物制药公司,公司主要致力在精密技术的辅助下研究基因和细胞疗法,以针对免疫肿瘤学,自身免疫性疾病和传染病中最紧急和难治的疾病. ...

Immunicum AB公司12月31日宣布,该公司的主要候选药物ilixadencel(一种基于细胞的现成免疫引物,用于治疗肝细胞癌(HCC)已获得美国食品和药物管理局(FDA)的 "孤儿 ...

随着医保谈判的结束,四大国产PD1凭借价格和适应症的优势成功打败国外竞品,争相进入患者的视野.2020注定是中国抗肿瘤创新研究史上取得丰功伟绩的一年. 那么今年到底有哪些我国本土抗肿瘤创新药获得FDA ...

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