【医伴旅】FDA授予CAR-T细胞疗法ALLO-715治疗多发性骨髓瘤的孤儿药资格 / 开普饭

近日,美国FDA已授予ALLO-715治再生医学先进疗法(RMAT)资格.ALLO-715是一款以B细胞成熟抗原(BCMA)为靶点的同种异体CAR-T(AlloCAR-T)细胞疗法,目前正被开发用于治 ...

2021年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --Allogene Therapeutics是美国一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,率先开发了用于治疗癌症的同种异体嵌合抗原受体T细胞(AlloCAR T ...

多发性骨髓瘤(MM)是仅次于非霍奇金淋巴瘤的第二大常见血液学恶性肿瘤.近年来,尽管在化疗.蛋白酶体抑制剂.免疫调节剂沙利度胺衍生物和CD38靶向抗体方面取得了很大的进展,但传统的治疗方法并不能从根本上 ...

8月6日,GSK宣布FDA加速批准其Blenrep(belantamab mafodotin-blmf) 上市,单药治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者,这些患者至少已经接受过4种前期疗法,包 ...

2021年3月27日,百时美施贵宝(BMS)与蓝鸟生物(bluebird bio,Inc)共同宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其靶向BCMA的CAR-T细胞疗法IdecabtageneVic ...

8月5日,CDE官网公布首个拟突破性疗法,为南京传奇生物的LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂(简称:LCAR-B38M细胞制剂). 这款药物已经先后获得了FDA授予的突破性疗法认定和EMA ...

FDA批准靶向BCMA的CAR-T细胞疗法Abecma(idecabtagene vicleucel)的申请,以治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者. 该疗法被批准为一次性输注,推荐剂量范围为300至46 ...

2020年第62届美国血液学会年会(ASH)于12月5-8日在线上虚拟召开.这是今年最重要的血液学活动,也是世界上最大的血液学会议,本次ASH大会报告了针对BCMA靶点的29个不同项目的数据,BCMA ...

今年 3 月,FDA 批准了全球首款靶向 BCMA 的 CAR-T 细胞疗法,用于治疗复发 / 难治性多发性骨髓瘤(r/r MM),这意味着 BCMA CAR-T 的商业化赛道已然开启. B 细胞成熟 ...

7月3日,美国食品和药物管理局(FDA)批准XPOVIO™(selinexor)与皮质类固醇地塞米松联合用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM).这些患者至少接受过四种以上前期疗法,而且对多种疗法 ...

3月26日,百时美施贵宝和bluebird 联合宣布,FDA已批准Abecma(idecabtagenevicleucel; ide-cel) 作为首个靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的定向嵌合抗原受体 ...

2021年03月27日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Abecma(idecabtagen ...

【医伴旅】FDA授予CAR-T细胞疗法ALLO-715治疗多发性骨髓瘤的孤儿药资格