CAR-T细胞疗法Abecma获FDA批准，治疗多发性骨髓瘤 / 开普饭

随机.双盲.安慰剂对照.交叉.3期SEAL(Selinexor治疗晚期脂肪肉瘤)试验评估了单一药物,口服selinexor(Xpovio)VS安慰剂,治疗晚期不可切除去分化脂肪肉瘤的疗效,试验达到主要 ...

2020年3月31日,BMS(百时美施贵宝)和Bluebird(蓝鸟生物)宣布向FDA递交CAR-T疗法idecabtagene vicleucel的上市申请,用于治疗至少经过3种治疗方案[免疫调节剂 ...

多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞病,其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞,而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞.因此多发性骨髓瘤可以归到B淋巴细胞淋巴瘤的范围. 治疗多发性骨髓瘤的临床医生可 ...

2021年03月27日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Abecma(idecabtagen ...

2021年05月21日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布了关键II期KarMMa研究(NCT03361748)的新数据和分析 ...

8月5日,CDE官网公布首个拟突破性疗法,为南京传奇生物的LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂(简称:LCAR-B38M细胞制剂). 这款药物已经先后获得了FDA授予的突破性疗法认定和EMA ...

Melflufen FDA已批准美melphalan flufenamide(Melflufen)与地塞米松(dexamethasone)联合疗法用于复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者至少 ...

美国食品和药物管理局(FDA)已批准优先审评idecabtagene vicleucel(ide-cel:bb2121)的生物制品许可申请(BLA),这是一种研究性B细胞成熟抗原(BCMA)导向的CA ...

新的发现嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法已经激活了许多血液恶性肿瘤的治疗前景,研究表明这种细胞疗法可能在多发性骨髓瘤患者的治疗中发挥重要作用. 最近,在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)虚拟科学 ...

多发性骨髓瘤(MM)是仅次于非霍奇金淋巴瘤的第二大常见血液学恶性肿瘤.近年来,尽管在化疗.蛋白酶体抑制剂.免疫调节剂沙利度胺衍生物和CD38靶向抗体方面取得了很大的进展,但传统的治疗方法并不能从根本上 ...

美国食品和药品管理局(FDA)已批准belantamab mafodotin-blmf(Blenrep)作为复发性/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗药物,这些患者之前至少接受过4种疗法,包括免疫调节药物( ...

7月3日,美国食品和药物管理局(FDA)批准XPOVIO™(selinexor)与皮质类固醇地塞米松联合用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM).这些患者至少接受过四种以上前期疗法,而且对多种疗法 ...

百时美施贵宝公司和蓝鸟生物公司联合开发BCMA指导的CAR - T已经向FDA提交了有关Idecabtagene Vicleucel(ide-cel; bb2121)的生物制剂许可申请(BLA)用于治 ...

3月26日,百时美施贵宝和bluebird 联合宣布,FDA已批准Abecma(idecabtagenevicleucel; ide-cel) 作为首个靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的定向嵌合抗原受体 ...

首创药物belantamab mafodotin(Blenrep,葛兰素史克)已获得在欧盟(EU)有条件上市批准,用于治疗已经尝试过其他疗法的复发性和难治性多发性骨髓瘤. 欧洲药品管理局(EMA) ...

2020年第62届美国血液学会年会(ASH)于12月5-8日在线上虚拟召开.这是今年最重要的血液学活动,也是世界上最大的血液学会议,本次ASH大会报告了针对BCMA靶点的29个不同项目的数据,BCMA ...

开始ABECMA(Idecabtagene Vicleucel)治疗前,请阅读本药物指南.你对你的治疗了解得越多,在你的照料下越能起到作用.如果您对自己的健康状况或治疗有疑问,请咨询您的医疗保健提供者 ...

来源:Pexels 2021年3月,idecabtagene vicleucel被批准用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者,此前已经有至少4种治疗方案,包括免疫调节剂.蛋白酶体抑制剂和抗CD38 ...

2021年3月27日,百时美施贵宝(BMS)与蓝鸟生物(bluebird bio,Inc)共同宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其靶向BCMA的CAR-T细胞疗法IdecabtageneVic ...

8月6日,GSK宣布FDA加速批准其Blenrep(belantamab mafodotin-blmf) 上市,单药治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者,这些患者至少已经接受过4种前期疗法,包 ...

CAR-T细胞疗法Abecma获FDA批准，治疗多发性骨髓瘤