FDA批准Belantamab用于复发性/难治性多发性骨髓瘤治疗 / 开普饭

7月14日,FDA专家咨询委员会以12:0的投票结果认为葛兰素史克的抗体偶联药物belantamab mafodotin 用于末线治疗多发性骨髓瘤(MM)时的获益大于风险,支持批准该药物上市.bela ...

概述 2020年8月5日,美国食品和药物管理局(FDA)首次批准了belantamab mafodotin(商品名BLENREP®),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者,这些患者至少接 ...

美国FDA已批准Empliciti (elotuzumab)与Pomalyst (pomalidomide).低剂量地塞米松 (三者合称为EPd)联合治疗接受过包括Revlimid (lenalido ...

多发性骨髓瘤是仅次于非霍奇金淋巴瘤的血液系统恶性肿瘤.药物治疗是多发性骨髓瘤的主要治疗手段.2020年也有多款多发性骨髓瘤的新药获批上市,为多发性骨髓瘤患者提供了更多的治疗选择. 2020年获批上市的 ...

偏头痛是一种以头痛为特征的疾病,三分之一的患者有发病先兆. 传统的偏头痛预防药物最初都是针对其他疾病研发的,往往疗效甚微且耐受性较差,常常在治疗早期就停药. 然而,针对降钙素基因相关肽(calcito ...

何为Sirukumab? Sirukumab是以高亲和力选择性结合(阻断)白细胞介素-6细胞因子的人单克隆抗体,目前正在开发将其用于治疗类风湿关节炎和其他疾病. <柳叶刀>杂志发布了一篇文 ...

前言 2020年11月25日,美国食品和药物管理局(FDA)首次批准了naxitamab(商品名DANYELZA®),联合粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF),用于治疗复发/难治性高危神经母细 ...

2021年04月05日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab),联合卡非佐米(ca ...

中国国家医药管理局(NMPA)有条件批准吉列替尼( gilteritinib ,Xospata)用于携带FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病成人患者. 该监管决定是基于3期ADMIRAL试验(NC ...

7月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)已加快批准Tecartus™(brexucabtagene autoleucel,原为KTE- X19)用于治疗成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者. ...

FDA授予lutetium lilotomab satetraxetan(Betalutin)快速通道称号,用于治疗已接受2项或以上先前系统治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者.此前在欧盟 ...

6月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)加快了对EZE2抑制剂tazemetostat(Tazverik)的批准,用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者,其肿瘤经FDA批准检测为EZH2突变阳性至 ...

FDA已加速批准loncastuximab tesirine-lpyl(Zynlonta)用于治疗既往接受过2线或以上治疗的复发性/难治性大B细胞淋巴瘤患者,其中包括非特指型弥漫大B细胞淋巴瘤(DLB ...

ADC Therapeutics SA公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Zynlonta(loncastuximab tesirine-lpyl),用于治疗已接受过2种或多种系统疗法的 ...

2021年02月,美国FDA批准Breyanzi(lisocabtagene maraleucel,liso-cel),用于治疗先前已接受过2种或2种以上系统疗法的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R ...

FDA已批准axicabtagene ciloleucel(Yescarta)用于治疗经过二线或以上系统治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者. 该监管决定是基于2期ZUMA-5试验(NCT0310 ...

本研究是一项I期的临床试验,评估了Glofitamab用于复发性/难治性(R/R)B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL).单药Glofitamab,经过了奥比妥珠单抗预处理(Gpt)以降低毒性. 给予首剂 ...

FDA批准Belantamab用于复发性/难治性多发性骨髓瘤治疗