靶向药Zynlonta获FDA批准，治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 / 开普饭

在美国,侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL)最常见的是弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),占新诊断的B细胞NHL病例的22%至24%.尽管DLBCL可影响儿童和年轻人,但最常见的是65岁至74岁的老人,诊断 ...

FDA已加速批准loncastuximab tesirine-lpyl(Zynlonta)用于治疗既往接受过2线或以上治疗的复发性/难治性大B细胞淋巴瘤患者,其中包括非特指型弥漫大B细胞淋巴瘤(DLB ...

本文首发自博雅干细胞作者:江南大学墨忆专家审核:江苏大学附属医院李晶教授说到CAR-T细胞治疗的实例,很多人第一时间想到可能就是那位接受CAR-T细胞治疗后如今已经"无癌&quo ...

2021年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)旗下细胞治疗公司凯特制药(Kite Pharma)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准CD19 CAR-T细胞疗法Y ...

继FDA加速批准靶向CD19的CAR-T疗法Monjuvi后,CD19又有新动态. 近日,FDA加速批准ADC Therapeutics(ADCT)靶向CD19抗体偶联药物Zynlonta(Lonca ...

2020年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准Tecartus(brexucabtagene autole ...

▎药明康德内容团队编辑今日,ADC Therapeutics公司宣布,美国FDA已经加速批准靶向CD19的抗体偶联药物Zynlonta(loncastuximabtesirine-lpyl)上市,作 ...

近日,MorphoSys公司宣布,美国FDA已接受其开发的tafasitamab与来那度胺(lenalidomide)联用,治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的生物制品许可申请( ...

FDA已经接受了loncastuximab tesirine(Lonca)用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的生物制剂许可申请(BLA),并授予了其优先审评资格,该药的开发商AD ...

全球第四款 CAR-T 疗法新鲜出炉. 美东时间 2 月 5 日,美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)宣布其 CAR-T 细胞疗法 Breyanzi (lisocabtagene maraleucel, ...

4月23日,ADC Therapeutics宣布,FDA已加速批准其靶向 CD19的抗体偶联药物(ADC)Zynlonta (loncastuximab tesirine-lpyl) 上市,单药治疗此 ...

6月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了口服selinexor(Xpovio),这是一种选择性核输出抑制剂,用于治疗至少经过两线全身性治疗后的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的成年患者(DLB ...

近日,美国FDA受理loncastuximab tesirine(Lonca,前称ADCT-402)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,该药用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLB ...

Loncastuximab tesirine许可申请 Loncastuximab tesirine (Lonca)的生物制剂许可证申请(BLA)已提交到FDA,loncastuximab tesiri ...

诺华4月18日宣布,FDA授予CTL019突破性药物资格,用于既往接受过2种以上疗法但治疗失败的成人复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL). 这是CTL019获得的第2项突破性疗法资格认定,之 ...

近日,美国FDA宣布加速批准CAR-T疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)扩展适应症,用于治疗既往曾接受过2种或以上全身性疗法的复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患 ...

抗体偶联药物最近捷报频频,先是吉利德斥资 210 亿美元下注靶向 Trop-2 的 sacituzumab govitecan-hziy,紧着是默沙东引进 Seattle Genetics 靶向 LI ...

FDA已批准axicabtagene ciloleucel(Yescarta)用于治疗经过二线或以上系统治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者. 该监管决定是基于2期ZUMA-5试验(NCT0310 ...

靶向药Zynlonta获FDA批准，治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤