首款CD19 ADC获FDA批准上市 / 开普饭

嵌合抗原受体(CAR) T细胞疗法已经对弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的治疗产生了影响,该领域正在评估多种CAR -T细胞产品.1/2期ZUMA-1临床试验的结果支持了CAR-T细胞治疗DLBCL ...

6月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了口服selinexor(Xpovio),这是一种选择性核输出抑制剂,用于治疗至少经过两线全身性治疗后的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的成年患者(DLB ...

继FDA加速批准靶向CD19的CAR-T疗法Monjuvi后,CD19又有新动态. 近日,FDA加速批准ADC Therapeutics(ADCT)靶向CD19抗体偶联药物Zynlonta(Lonca ...

FDA已经接受了loncastuximab tesirine(Lonca)用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的生物制剂许可申请(BLA),并授予了其优先审评资格,该药的开发商AD ...

近日,美国FDA受理loncastuximab tesirine(Lonca,前称ADCT-402)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,该药用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLB ...

Loncastuximab tesirine许可申请 Loncastuximab tesirine (Lonca)的生物制剂许可证申请(BLA)已提交到FDA,loncastuximab tesiri ...

最近,美国食品和药物管理局(FDA)发布了关于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL).小细胞肺癌(SCLC).急性髓系白血病(AML).胆道癌和移植物抗宿主病的药物管制决定. Loncastux ...

来源丨新药前沿抗体-药物偶联物(ADC)含由靶向特定肿瘤相关抗原的单克隆抗体(mAb)与细胞毒性有效载荷相连,该方法将mAb靶向递送与杀死肿瘤的有效载荷结合在一起,有效载荷的毒性通常太大而无法全身给 ...

▎药明康德内容团队编辑今日,ADC Therapeutics公司宣布,美国FDA已经加速批准靶向CD19的抗体偶联药物Zynlonta(loncastuximabtesirine-lpyl)上市,作 ...

FDA已加速批准loncastuximab tesirine-lpyl(Zynlonta)用于治疗既往接受过2线或以上治疗的复发性/难治性大B细胞淋巴瘤患者,其中包括非特指型弥漫大B细胞淋巴瘤(DLB ...

抗体偶联药物最近捷报频频,先是吉利德斥资 210 亿美元下注靶向 Trop-2 的 sacituzumab govitecan-hziy,紧着是默沙东引进 Seattle Genetics 靶向 LI ...

全球第四款 CAR-T 疗法新鲜出炉. 美东时间 2 月 5 日,美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)宣布其 CAR-T 细胞疗法 Breyanzi (lisocabtagene maraleucel, ...

2021年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Breyanzi(lisocabtagene maraleucel,liso-c ...

在美国,侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL)最常见的是弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),占新诊断的B细胞NHL病例的22%至24%.尽管DLBCL可影响儿童和年轻人,但最常见的是65岁至74岁的老人,诊断 ...

642. CLL: Therapy, excluding Transplantation II LOXO-305, A Next Generation, Highly Selective, Non-C ...

首款CD19 ADC获FDA批准上市