多发性骨髓瘤丨美国FDA授予ALLO-715再生医学先进疗法资格，疗效怎么样？ / 开普饭

美国食品和药物管理局(FDA)已批准优先审评idecabtagene vicleucel(ide-cel:bb2121)的生物制品许可申请(BLA),这是一种研究性B细胞成熟抗原(BCMA)导向的CA ...

多发性骨髓瘤(MM)是仅次于非霍奇金淋巴瘤的第二大常见血液学恶性肿瘤.近年来,尽管在化疗.蛋白酶体抑制剂.免疫调节剂沙利度胺衍生物和CD38靶向抗体方面取得了很大的进展,但传统的治疗方法并不能从根本上 ...

8月5日,CDE官网公布首个拟突破性疗法,为南京传奇生物的LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂(简称:LCAR-B38M细胞制剂). 这款药物已经先后获得了FDA授予的突破性疗法认定和EMA ...

美国食品和药品管理局(FDA)已批准belantamab mafodotin-blmf(Blenrep)作为复发性/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗药物,这些患者之前至少接受过4种疗法,包括免疫调节药物( ...

8月6日,GSK宣布FDA加速批准其Blenrep(belantamab mafodotin-blmf) 上市,单药治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者,这些患者至少已经接受过4种前期疗法,包 ...

2020年第62届美国血液学会年会(ASH)于12月5-8日在线上虚拟召开.这是今年最重要的血液学活动,也是世界上最大的血液学会议,本次ASH大会报告了针对BCMA靶点的29个不同项目的数据,BCMA ...

3月26日,百时美施贵宝和bluebird 联合宣布,FDA已批准Abecma(idecabtagenevicleucel; ide-cel) 作为首个靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的定向嵌合抗原受体 ...

再生障碍性贫血(AA)是东亚.东南亚国家高发血液病,亚洲国家人群的发病率是西方国家的2-3倍.我国AA整体年发病率为0.74/10万,其中非重型AA(NSAA)发病率4倍于重型AA(SAA),我国有较 ...

2021年03月27日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Abecma(idecabtagen ...

试验发现在第47届EBMT年会期间进行的1b/2期CARTIFITE-1试验(NCT03548207)的数据显示,Ciltacabtagene autoleucel(cilta cel)在其推荐的2 ...

一个单一机构的小规模回顾性研究显示,基于艾洛珠单抗(elotuzumab)的维持疗法可以改善多发性骨髓瘤(MM)的移植后反应. 此外,发表在<血细胞.分子和疾病>网站上的一篇报告指出, ...

多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是恶性浆细胞病中最常见的一种类型,又称骨髓瘤.浆细胞骨髓瘤或Kahler病.多发性骨髓瘤常伴有多发性溶骨性损害.高钙血症.贫血.肾脏损害.多发性骨 ...

7月3日,美国食品和药物管理局(FDA)批准XPOVIO™(selinexor)与皮质类固醇地塞米松联合用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM).这些患者至少接受过四种以上前期疗法,而且对多种疗法 ...

随机.双盲.安慰剂对照.交叉.3期SEAL(Selinexor治疗晚期脂肪肉瘤)试验评估了单一药物,口服selinexor(Xpovio)VS安慰剂,治疗晚期不可切除去分化脂肪肉瘤的疗效,试验达到主要 ...

首创药物belantamab mafodotin(Blenrep,葛兰素史克)已获得在欧盟(EU)有条件上市批准,用于治疗已经尝试过其他疗法的复发性和难治性多发性骨髓瘤. 欧洲药品管理局(EMA) ...

2021年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --Allogene Therapeutics是美国一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,率先开发了用于治疗癌症的同种异体嵌合抗原受体T细胞(AlloCAR T ...

Melflufen FDA已批准美melphalan flufenamide(Melflufen)与地塞米松(dexamethasone)联合疗法用于复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者至少 ...

多发性骨髓瘤丨美国FDA授予ALLO-715再生医学先进疗法资格，疗效怎么样？