同种异体BCMA CAR-T细胞疗法!美国FDA授予ALLO-715再生医学先进疗法(RMAT):无需等待,总缓解率60%!
相关推荐
-
CAR-T与双抗交锋,安进靶向BCMA的药物或对Bluebird产生巨大威胁
Busy week for BCMA. 本周一FDA授予了吉利德/Kite靶向BCMA的CAR-T疗法孤儿药资格认定.但与此同时myeloma 2018会议上安进也在会议上公布了其靶向BCMA的BiT ...
-
关注 | 看美国如何加速细胞疗法的发展!
去年,美国国会表决通过了<21世纪治愈法案>,该法案的落地生根,将从法律层面推动美国未来10年或更长时间内生物医学创新研发.疾病治疗及大健康领域的发展.该法案包括加速细胞疗法.组织疗法.组 ...
-
多发性骨髓瘤丨美国FDA授予ALLO-715再生医学先进疗法资格,疗效怎么样?
近日,美国FDA已授予ALLO-715治再生医学先进疗法(RMAT)资格.ALLO-715是一款以B细胞成熟抗原(BCMA)为靶点的同种异体CAR-T(AlloCAR-T)细胞疗法,目前正被开发用于治 ...
-
定格2020,肿瘤治疗进展盘点(五)——淋巴瘤、白血病CAR-T免疫疗法
CAR-T疗法就是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法,近几年通过优化改良在临床肿瘤治疗上取得很好的效果,能够精准.快速.高效地治疗肿瘤.近些年来,CAR-T疗法相较传统的化学 ...
-
细胞疗法治疗肾癌:Ilixadencel(伊利沙定)获得再生医学先进疗法称号!
Immunicum AB公司在一份新闻稿中宣布,FDA授予Ilixadencel(伊利沙定)再生医学先进疗法(RMAT)称号,用于治疗转移性肾细胞癌(RCC). 什么是RMAT呢? 再生医学疗 ...
-
效果超过自体CAR-T!细胞疗法新锐公布首个通用型CAR-T临床数据
CAR-T 新锐 Allogene Therapeutic 最近公布了其新鲜出炉的临床数据,证明了其用于治疗血液癌的通用型 CAR-T 药物具备了和自体 CAR-T 治疗相近,甚至更优越的治疗效果. ...
-
全球首个BCMA ADC药物获FDA批准上市
8月6日,GSK宣布FDA加速批准其Blenrep(belantamab mafodotin-blmf) 上市,单药治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者,这些患者至少已经接受过4种前期疗法,包 ...
-
总缓解率78%!异体CAR-T对淋巴瘤显示积极疗效
两种已被FDA批准上市的血癌CAR-T疗法--诺华的Kymriah和吉利德旗下公司Kite Pharma的Yescarta改善了许多患者的预后.但它们有一个关键的缺点,即由患者自身的免疫细胞制成,过程 ...
-
FDA授予ALLO-715治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的再生医学先进疗法资格认定
多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是恶性浆细胞病中最常见的一种类型,又称骨髓瘤.浆细胞骨髓瘤或Kahler病.多发性骨髓瘤常伴有多发性溶骨性损害.高钙血症.贫血.肾脏损害.多发性骨 ...
-
RNAi治疗罕见肝病!美国FDA授予Arrowhead第二代皮下RNAi疗法ARO-AAT突破性疗法认定!
来源:本站原创 2021-07-30 05:57ARO-AAT用于治疗与α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)相关的罕见遗传性肝病. 肝脏(图片来源:futuremedicineindia.com)202 ...
-
CRISPR基因编辑疗法获FDA再生医学先进疗法认定,并取得相关罕见病孤儿药资格
2020 年 5 月 11 日,CRISPR Therapeutics (Nasdaq: CRSP)和 Vertex Pharmaceuticals Incorporated (Nasdaq: VRT ...
-
辉瑞血友病基因疗法获FDA再生医学先进疗法认定
7月5日,辉瑞和Sangamo Therapeutics共同宣布其A型血友病基因疗法SB-525在I/II期Alta研究中获得积极结果,结果显示,SB-525与VIII(FVIII)凝血因子的活性水平 ...
-
新型细胞疗法!美国FDA授予同种异体活化树突细胞ilixadencel孤儿药资格,治疗软组织肉瘤(STS)!
来源:本站原创 2021-01-28 15:56 2021年01月28日/生物谷BIOON/--Immunicum AB是一家致力于开发同种异体.即用型细胞疗法的瑞典生物技术公司,已建立了一种独特的免 ...
-
干细胞疗法治疗1型糖尿病!美国FDA授予干细胞衍生的完全分化胰岛细胞疗法VX-880快速通道资格!
干细胞疗法治疗1型糖尿病!美国FDA授予干细胞衍生的完全分化胰岛细胞疗法VX-880快速通道资格! 来源:本站原创 2021-03-12 12:21 2021年03月11日讯 /生物谷BIOON/ - ...
-
首个IgA肾病(IgAN)疗法!美国FDA授予Nefecon(定点靶向释放布地奈德)优先审查:具有疾病修正潜力!
首个IgA肾病(IgAN)疗法!美国FDA授予Nefecon(定点靶向释放布地奈德)优先审查:具有疾病修正潜力! 来源:本站原创 2021-04-29 01:31 肾脏(图片来源:thehealths ...