诺华下一代IgE抗体 ligelizumab 获FDA突破性疗法认定 / 开普饭

前言 2020年8月5日,美国食品和药物管理局(FDA)首次批准了belantamab mafodotin(商品名BLENREP®),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(Relapsed or ...

「本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟」今日头条智飞生物新冠疫苗 I/II 期临床揭盲.中科院微生物所和智飞生物合作开发的新冠病毒重组亚单位疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床结果积极.揭盲结果符合预期,疫苗 ...

近日,美国FDA已授予ligelizumab(QGE031)突破性药物资格,用于治疗对H1抗组胺治疗应答不足的慢性自发性荨麻疹(CSU)患者. CSU也被称为慢性特发性荨麻疹(CIU),是一种不可预测 ...

回顾2020,11款抗体类药物在欧美获批:teprotumumab-trbw (Tepezza®).eptinezumab-jjmr (VyeptiTM).isatuximab-irfc (Sarcl ...

FDA已授予MK-6482突破性的治疗称号,用于治疗非转移性肿瘤小于3厘米的von Hippel-Lindau (VHL,希佩尔·林道综合征 )疾病相关的肾细胞癌(RCC)患者(除非需要立即手术). ...

诺华1月8日宣布,单克隆抗体候选药物crizanlizumab(SEG101)近日获得FDA突破性疗法认定资格,用于预防所有镰状细胞疾病(SCD)基因型患者的血管闭塞性危象(VOCs). 镰状细胞疾病 ...

9 月 11 日,君实生物宣布,其 PD-1 抑制剂特瑞普利单抗(商品名:拓益)用于鼻咽癌治疗已获得美国 FDA 突破性疗法认定.据悉,特瑞普利单抗是首个获得 FDA 突破性疗法认定的国产 PD-1 ...

继收购 Immunomedics 创新型首创 ADC 药物 Trodelvy 之后,吉利德再迎利好消息,其抗肿瘤药物 magrolimab 取得了重大进展. 9 月 15 日,吉利德(NASDAQ: ...

2021年4月19日,安进(Amgen)公司宣布,FDA授予其在研FGFR2b抗体疗法bemarituzumab突破性疗法认定,与化疗组合联用,用于一线治疗HER2阴性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合 ...

5月24日,Verastem Oncology宣布FDA授予RAF / MEK抑制剂VS-6766与FAK抑制剂defactinib组合疗法治疗复发性低级别浆液性卵巢癌(LGSOC)突破性疗法资格.早 ...

4月13日, vTv Therapeutics 宣布,其在研新型每日口服1次葡萄糖激酶激活剂TTP399已获得FDA授予的突破性疗法认定,作为胰岛素辅助疗法,用于1型糖尿病的治疗. 1型糖尿病是一种自 ...

*仅供医学专业人士阅读参考每天1分钟,给你肿瘤圈内的专业"谈资"!(如需文献原文,可加小编微信yxj_oncology获取) 要点提示 NEJM:纳武利尤单抗辅助治疗食管.胃食管 ...

▎药明康德内容团队编辑今日,Mirati Therapeutics公司宣布,美国FDA已经授予该公司开发的KRAS G12C抑制剂adagrasib突破性疗法认定,用于治疗携带KRAS G12C突变 ...

近日,美国FDA已经授予KRAS G12C抑制剂adagrasib突破性疗法认定,用于治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌(NSCLC)患者. adagrasib的研究表明,该药半衰期长, ...

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