Antibodies to watch in 2021
相关推荐
-
辉瑞/BioNTech向FDA滚动递交mRNA疫苗上申请
5月8日,辉瑞/BioNTech联合宣布,已经开始向FDA滚动递交mRNA疫苗BNT162b2(tozinameran)生物制品许可申请(BLA),用于预防16岁及以上人群COVID-19感染.BLA ...
-
2020值得关注的抗体药物
前言 截至2019年11月,共有5种新抗体治疗药物(romosozumab,risankizumab,polatuzumab vedotin,brolucizumab和crizanlizumab)已在 ...
-
2020年最新抗体报告:一文详览36款药物
12月26日,来自美国抗体协会等机构的4位科学家在mAbs上发表了题为"Antibodies to watch in 2020"的年度报告[1].报告汇总分析了2019年在美国和欧 ...
-
2006-2015年FDA加速批准的新药
一个在研新药往往要通过历时数年的临床研究才能证明其对患者的确切获益.FDA在1992年引入了加速批准(Accelerated Approval)通道,对于一些针对医疗需求未得到满足的严重疾病开发的药物 ...
-
阿斯利康哮喘生物治疗新药tezepelumab获FDA突破性药物认定
阿斯利康及其合作伙伴安进公司(Amgen Inc.)9月7日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)正式通过tezepelumab突破性治疗药物认定,用于治疗没有嗜酸性粒细胞表型的严重哮喘患者. 根据相I ...
-
FDA暂停Teva/再生元fasinumab临床试验
10月17日,Regeneron和 Teva对fasinumab的IIb期临床研究的结果进行了更新.一例晚期骨关节炎患者接受高剂量fasinumab治疗后发生了关节病,FDA因此暂停了其治疗慢性腰背痛 ...
-
Amivantamab治疗转移性EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌的BLA已提交FDA
Janssen公司已经向FDA提交了一份生物制剂许可申请(BLA),以寻求批准amivantamab用于治疗伴表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些 ...
-
CrossMab的十年
前言 CrossMab技术于2011年被开发出来,这种方法能够使双特异性抗体中的抗体轻链与其各自的重链正确结合.与基于ScFV或Fab构建的格式相比,CrossMab的方法在生产.稳定性.可开发性和多 ...
-
IgG1/IgG2a来评价疫苗诱导的免疫应答
这一般是评价疫苗诱导的应答是偏向于Th1还是Th2型(为Th细胞的两个分化方向,Th1可以分泌多种细胞因子如干扰素促进CTL反应即所谓的细胞免疫倾向,而Th2则可以分泌细胞因子IL-4促进抗体产生即所 ...
-
FDA授予了Vicineum治疗高危、卡介苗无反应的NMIBC的优先审评资格
FDA已经接受了局部给药融合蛋白Vicineum的生物制品许可申请(BLA),并授予了其优先审评资格,用于治疗高危.卡介苗(BCG)-无反应的非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC),该药物的开发商Sesen ...
-
艾尔建17亿美元收购Tobira,扩充NASH管线 | 全球药讯
艾尔建17亿美元收购Tobira,扩充NASH管线 Allergan 9月20日宣布与Tobira公司达成最终收购协议,将以28.35美元/股的价格支付预付款,同时向Tobira承诺兑现基于特定研发. ...
-
【医伴旅】FDA授予特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的优先审查资格
特瑞普利单抗(toripalimab)是一种抗PD-1单克隆抗体,旨在阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用,并加强受体的内化.通过阻断这些相互作用,该药物可以重新增强免疫系统消除癌细胞 ...
-
14项IgG样双特异性抗体工艺简述
疾病通常由多因素引起,单克隆抗体针对单一靶点,有时疗效甚微.联合用药,可能产生不受控制的毒副作用.双特异性抗体同时结合两个不同靶点,或者同一个靶点的不同表位,在一定程度上解决了这个问题. 双特异性 ...