石药集团抗体新药再获FDA孤儿药资格认定 / 开普饭

本周看点 1.恒瑞医药PD-1 鼻咽癌新适应症即将获批 2.不限癌种!复宏汉霖斯鲁利单抗注射液申报上市 3.糖尿病新药!诺和诺德一周一次长效GLP-1 类似物进入"在审批" 4.& ...

5月11日,鸿运华宁宣布其自主研发的肺动脉高压新药GMA301注射液(吉他格株单抗注射液)完成在澳大利亚32例健康受试者中开展的Ia期.剂量爬坡.药代和安全性探索临床研究.结果显示:GMA301 注射 ...

5月25日,石药集团发布公告称,1类新药SYHX1903获批在中国开展临床试验.SYHX1903为高选择性CDK9抑制剂,适应症为恶性血液肿瘤.今年以来,石药集团已有8款1类新药在国内获批临床. SY ...

5月25日,石药集团公布两项新药临床进展,一项仿制药上市批准. 全人源抗体药物NBL-015的IND申请已获美国FDA批准: 高选择性CDK9抑制剂SYHX1903片在中国获批开展临床试验: 利格列汀 ...

医麦客近期热门报道 ★ 亘喜生物宣布首次公开发行美国存托凭证的定价丨医麦猛爆料 ★ 通过控制新生血管抗肿瘤,VEGF/DLL4双抗显示出早期积极的临床受益丨医麦猛爆料 2021年1月10日/医麦客新闻 ...

HER2靶向治疗 HER2在15%~25%的胃癌人群中高表达.经过临床实践,HER2阳性定义为IHC2 /FISH阳性(ERBB2: CRP17比例≥2.0)或IHC3 (>30%肿瘤细胞阳性) ...

医药魔方今天发布的另一篇文章提到了ASCO2016大会上的6个"大赢家",其中一家名不见经传的德国公司Ganymed华丽丽地公布了其在研新药IMAB362(记住这个代号吧,往后可能 ...

中国是世界上胃癌发病率最高的国家之一,死亡数占全球的一半.目前晚期胃癌的一线治疗药物仍以化疗为主,5年生存率不到10%,其中HER2阳性胃癌占胃癌患者总数的约20%,这类患者目前获批的是赫赛汀联合顺铂 ...

脊髓损伤新药!美国FDA授予艾伯维RGMa靶向抗体elezanumab孤儿药资格和快速通道资格! 来源:本站原创 2020-09-29 15:39 2020年09月29日讯 /生物谷BIOON/ -- ...

最近,美国食品药品监督管理局(FDA)授予了一种抗体-药物偶联物突破性疗法称号,用于治疗复发或难治性母细胞性浆细胞样树突状细胞瘤(BPDCN):授予了一种新型嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法快速通道称 ...

日本制药公司Astellas 10月28日公告称,已经与德国生物制药公司Ganymed的股东就收购事宜达成一致. Astellas将向Ganymed支付4.22亿欧元的预付款,获得其100%股权. G ...

石药集团抗体新药再获FDA孤儿药资格认定