FDA授予药物称号！用于治疗罕见血液癌、B细胞恶性肿 / 开普饭

大多数前列腺癌患者被诊断为早期,必须通过手术或放射疗法进行原发性肿瘤切除,然后进行主动监测以确保不会发生癌症复发.尽管转移形成的发生率很高,但目前尚无手术后可直接限制微转移形成的治疗方法.患者在接受密 ...

FDA已授予RAF / MEK抑制剂VS-6766与FAK抑制剂defactinib联合使用的突破性疗法称号,用于治疗复发性低级别浆液性卵巢癌(LSOG)的患者,无论KRAS状况如何,曾接受1种以上治 ...

2月24日,Kura宣布,tipifarnib已被FDA授予突破性疗法认定,用于治疗铂类化疗后疾病进展.等位基因变异频率≥20%,复发或转移性HRAS突变型头颈部鳞状细胞癌(HNSCC). 头颈部 ...

卫材5月16日宣布,FDA批准Lenvima(lenvatinib)联合Afinitor(依维莫斯)治疗之前接受过anti-VEGF疗法的晚期肾细胞癌(RCC).lenvatinib+依维莫斯是目前唯 ...

// 前言: /// 美国时间10月15号,Apexigen宣布,FDA已授予其公司开发的抗CD40激动性抗体APX005M孤儿药称号,用于治疗食管癌和胃食管交界性癌(GEJ)以及胰腺癌患者.在1b ...

10 月 5 日,科济生物医药有限公司(以下简称 "科济生物")自主研发的人源化抗 Claudin18.2 (CLDN18.2) 自体 CAR-T 细胞注射液(CT041)被美国 ...

Celsion公司宣布,FDA授予了DNA介导白细胞介素12(IL-12)免疫疗法GEN-1快速通道资格,用于治疗晚期卵巢癌患者. 概述该药物目前正处于2期开发阶段,其设计利用了Celsio ...

2020年10月5日,美国食品药品监督管理局 (FDA)授予IMGN632突破性治疗的称号,用于治疗复发或难治性母细胞浆样树突状细胞瘤(BPDCN). ImmunoGen的总裁兼首席执行官马克·恩耶迪 ...

FDA已批准新型抗体-药物偶联物(ADC)快速通道,治疗已接受过3次全身治疗以上的铂类耐药性高度浆液性卵巢癌患者,或先前接受过4种系统治疗的患者. XMT-1536是一种靶向钠依赖性磷酸转运蛋白N ...

根据Exicure公司的一份声明,FDA已授予cavrotolimod (AST-008)孤儿药称号,用于治疗默克尔细胞癌(MCC)患者. 之前,2021年1月,cavrotolimod也获得快速 ...

近期,FDA授予一种抗体-药物偶联物突破性治疗指定,用于治疗复发或难治性母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)患者:为B细胞恶性肿瘤患者的新型嵌合抗原受体(CAR) T细胞治疗提供了快速通道指定 ...

来源:本站原创 2021-03-20 23:50 2021年03月19日讯 /生物谷BIOON/ --Kiniksa Pharma是一家美国生物制药公司,其管线资产旨在调节免疫通路治疗多种疾病.近日, ...

4月18日,FDA批准了单克隆抗体药物Burosumab(商品名Crysvita)的上市申请,用于治疗1岁及以上儿童和成年人的X-连锁低磷性佝偻病(XLH).在此之前,Burosumab已经于今年2月 ...

今日,位于马里兰州的生物技术公司 Viela Bio (Nasdaq:VIE)宣布,其抗 CD19 单克隆抗体 UPLIZNA(inebilizumab-cdon)获 FDA 批准上市,用于治疗视神经 ...

FDA授予药物称号！用于治疗罕见血液癌、B细胞恶性肿