科济生物CAR-T药获FDA “孤儿药” 称号，靶向实体瘤新靶点 / 开普饭

CAR-T疗法是指从患者体内分离出T细胞,然后在体外对T细胞进行改造,使其表达能够识别癌细胞的嵌合抗原受体(CAR),接着再将这类CAR-T细胞进行扩增,最后回输到患者体内,发挥消灭癌细胞的作用.目前 ...

最近,美国食品药品监督管理局(FDA)授予了一种抗体-药物偶联物突破性疗法称号,用于治疗复发或难治性母细胞性浆细胞样树突状细胞瘤(BPDCN):授予了一种新型嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法快速通道称 ...

// 前言: /// PD1/PDL1已经在各大癌种中展现了非凡的实力,也成为免疫治疗的代表.但其实人体免疫系统复杂又庞大,还有一庞大的分支,细胞免疫,也具有较为直接的抗癌效能.而近日,细胞免疫更是 ...

2021年3月27日,百时美施贵宝(BMS)与蓝鸟生物(bluebird bio,Inc)共同宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其靶向BCMA的CAR-T细胞疗法IdecabtageneVic ...

美国时间7月12日,FDA肿瘤药物专家咨询委员会就诺华CAR-T产品Tisagenlecleucel(CTL-019)的BLA申请资料进行了讨论和投票表决,最终以的结果支持批准CTL-019上市.医药 ...

FDA 已授予 Gunagratinib (ICP-192) 孤儿药资格,用于治疗胆管癌.Gunagratinib 是一种选择性泛 FGFR 抑制剂,靶向多种具有 FGFR 基因突变的实体瘤.这是通过 ...

2020 年 9 月 10 日,甘李药业发布公告称,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药开发办公室的正式书面回函,授予本公司在研创新药细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6)抑制剂 G ...

10 月 23 日,总部位于圣地亚哥的 Retrophin 公司宣布,将以 9000 万美元的现金预付收购 Orphan Technologies(下称"Orphan").根据 O ...

2020 年 10 月,Immune-Onc Therapeutics(下文称 "Immune-Onc")的领先在研产品 IO-202 获得美国 FDA 孤儿药资格,用于治疗急性髓 ...

12 月 13 日,苏州康宁杰瑞生物科技有限公司(康宁杰瑞,9966.HK)宣布其自主研发的双抗 KN026 与双抗 KN046 的联合疗法获 FDA 孤儿药资格认定,适应症为 HER2 - 阳性或 ...

4月9日,石药集团(1093.HK)公告,集团附属公司美国NovaRock Biotherapeutics Limited自主研发的抗体药物NBL-015获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针对治 ...

FDA授予Nemvaleukin alfa(Nemvaleukin,原ALKS 4230)孤儿药称号,这是一种白细胞介素-2 (IL-2)变体免疫疗法,用于治疗黏膜黑色素瘤. Nevaleukin ...

Immunicum AB公司12月31日宣布,该公司的主要候选药物ilixadencel(一种基于细胞的现成免疫引物,用于治疗肝细胞癌(HCC)已获得美国食品和药物管理局(FDA)的 "孤儿 ...

Incyte制药公司近日宣布,FDA已经批准Pemazyre(pemigatinib)用于治疗先前接受过治疗,无法切除的携带FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者. Pemazyre(p ...

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