胶质母细胞瘤的靶向疗法！甘李药业CDK4/6抑制剂获FDA孤儿药资格认证 / 开普饭

"孤儿药"又称为罕见药,指用于预防.治疗.诊断罕见病的药品.在美国,罕见疾病是指患病人数少于20万人的疾病.1983年,美国颁布<孤儿药法案>(ODA),之后又推出了孤 ...

8月17日,G1 Therapeutics宣布FDA已经接受其CDK4/6抑制剂Triaciclib新药申请,并授予优先审评资格,用于正在接受化疗的小细胞肺癌(SCLC)患者.PDUFA日期为2021 ...

贝达药业自主研发的BPI-16350胶囊用于治疗乳腺癌的药品临床试验申请于2月1日获得FDA受理.BPI-16350是贝达自主研发的抗肿瘤新药,针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6) ...

继Margetuximab被美国食品和药物管理局(FDA)批准成为治疗胃食管癌(GEA)患者的"孤儿药"后,不到一周,Leap Therapeutics公司宣布,FDA也授予其研发 ...

自"神药"格列卫成功上市至今,靶向治疗已经成为肿瘤治疗的主要手段之一,抗癌药突飞猛进的发展至今依旧整体火热.但毕竟药品开发有它自身的综合逻辑,所有的癌种可能不一定都会找到对应的神药 ...

乳腺癌是我国女性患病率最高的恶性肿瘤,据统计,我国每年女性乳腺癌发病27.9万,乳腺癌对女性生命健康造成严重威胁[1]. 随着乳腺癌治疗的发展,医学界对于乳腺癌的分型了解越来越深入,更有针对性的药物不 ...

了解乳腺癌全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势.美国8名妇女一生中就会有1人患乳腺癌.近年来,中国成为乳腺癌的高发国家,乳腺癌的年轻化越发严重,乳腺癌已成为全球女性疾病的第一杀手. ...

4月4日,辉瑞宣布FDA批准Ibrance(哌柏西利)新适应症的补充申请,联合一种芳香酶抑制剂或者氟维司群用于治疗男性HR+.HER2-晚期或转移性乳腺癌. FDA此次批准主要基于美国电子健康记录数据 ...

找药宝典昨天诺贝尔奖作为科学界的最高荣誉,已经走过了一个多世纪的漫长历程.在肿瘤治疗史上,也有一些诺奖级疗法.其中CTLA-4和PD-1的发现者就获得了2018年诺贝尔生理学或医学奖,如今免疫治疗 ...

6月12日,FDA授予Berubicin(以前称为RTA 744)孤儿药称号,旨在治疗恶性神经胶质瘤. ▏研究详情胶质母细胞瘤是星形细胞肿瘤中恶性程度最高的胶质瘤,其治疗难度大,患者预后不理想,平均 ...

在2021年第一季度,FDA批准了 14 款新药.这一总数超过了去年同期12项批准记录,远远超过了2019年第一季度的7项批准. 肿瘤产品仍占据主导地位,获5项批准从上表可以看出,肿瘤产品继续占据主 ...

2021年2月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了 G1 Therapeutics 公司研发的CDK4/6抑制剂 Trilaciclib(商品名:COSELA)上市,用于预防扩散期小细胞肺癌 ...

乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤.原位乳腺癌是并不可怕的.但一旦原癌基因被激活,乳腺癌细胞就会脱落,随血液或淋巴液播散全身,形成转移,危及生命.目前常用的方法有手术治疗,物理治疗,化学药物治疗等 ...

根据Immunicum AB的公告,FDA已授予基于细胞的现成免疫引物ilixadencel孤儿药称号,作为软组织肉瘤(STS)患者的治疗选择. 该决定是基于一项1/2期试验(NCT02432846) ...

NUV-422 Nuvation Bio公司宣布,FDA授予CDK2/4/6抑制剂NUV-422孤儿药资格认定,用于治疗恶性胶质瘤患者. "获得FDA的孤儿药资格认定,这突出了NUV-422 ...

7月10日,礼来宣布FDA已受理其乳腺癌新药abemaciclib的上市申请,并被FDA授予优先审评资格. 礼来此次基于MONARCH 1和MONARCH 2研究的数据同时提交了2个适应症的上市申请, ...

胶质母细胞瘤的靶向疗法！甘李药业CDK4/6抑制剂获FDA孤儿药资格认证