治疗小细胞肺癌！先声药业引进的这款CDK4/6抑制剂获FDA优先审评资格 / 开普饭

药物,最核心的使命是治病救人. 一款抗癌药,在临床过程中不断证实其有效的前提,是来自临床前药效学数据所显现的效力.那么,抗癌药是通过哪些试验来证实其在非临床阶段的效力呢?其研发思路又有何要求呢? 作用 ...

目前,贝达药业通过项目引进&自主研发,构建了丰富的以抗肿瘤药为核心的创新药梯队,其中恩沙替尼用于 ALK 阳性非小细胞肺癌一线治疗,处于全球多中心 III期临床试验:恩沙替尼用于 ALK 阳性 ...

贝达药业自主研发的BPI-16350胶囊用于治疗乳腺癌的药品临床试验申请于2月1日获得FDA受理.BPI-16350是贝达自主研发的抗肿瘤新药,针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6) ...

小细胞肺癌(small cell lung cancer, SCLC)是一种侵袭性强.易发生广泛转移的神经内分泌肿瘤,虽然占比仅15%,但由于恶性程度高,患者预后极差.免疫检查点抑制剂的加入可以说是近 ...

2020年8月17日,美国食品药品监督管理局 (FDA)接受了Trilaciclib的新药申请(NDA),用于正在接受化学疗法治疗的小细胞肺癌(SCLC)患者,并被授予优先审定,<处方药使用者费 ...

距上次2019年盘点小细胞肺癌(SCLC)治疗方式已有一年(详情戳:2019盘点),这一年可谓是收获满满的一年,今天,我们再次盘点一下2020年国内小细胞肺癌的最新治疗,以供大家学习. 小细胞肺癌的临 ...

2021年2月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了 G1 Therapeutics 公司研发的CDK4/6抑制剂 Trilaciclib(商品名:COSELA)上市,用于预防扩散期小细胞肺癌 ...

有这几个症状要警惕,有可能得了肝癌今日,药企G1 Therapeutics Inc官网首曝,FDA已批准CDK4/6抑制剂Trilaciclib的新药申请(NDA)的优先审阅指定,用于治疗正在接受化 ...

找药宝典昨天诺贝尔奖作为科学界的最高荣誉,已经走过了一个多世纪的漫长历程.在肿瘤治疗史上,也有一些诺奖级疗法.其中CTLA-4和PD-1的发现者就获得了2018年诺贝尔生理学或医学奖,如今免疫治疗 ...

▎药明康德内容团队编辑今天,美国FDA宣布,批准G1 Therapeutics公司开发的CDK4/6抑制剂Cosela(trilaciclib)上市,用于降低广泛期小细胞肺癌患者在接受某些类型化疗时 ...

在2021年第一季度,FDA批准了 14 款新药.这一总数超过了去年同期12项批准记录,远远超过了2019年第一季度的7项批准. 肿瘤产品仍占据主导地位,获5项批准从上表可以看出,肿瘤产品继续占据主 ...

同样是肺癌,近些年来,非小细胞肺癌的治疗产生了翻天覆地的变化,特别是靶向治疗和免疫治疗领域.很多晚期肺癌患者靠吃一代又一代的靶向药,生存期超过5年.10年甚至更长时间. 对于这些突破,在很长一段时间里 ...

细胞周期蛋白依赖性激酶(cyclin dependent kinase, CDK)参与调节细胞周期,所以以CDK4/6为靶点的抑制剂成为新一代的抗肿瘤药物.一谈及CDK4/6抑制剂,大家自然而然就会想 ...

8月的最后一天,适合用来总结. 提到新药,特别肿瘤领域的新药,总是绕不开美国食品药品监督管理局(FDA),仿佛绝大部分的药物都是美国在主导,完全没有中国什么事. 中国在新药研发上的弱势,给了癌症患者一 ...

恒瑞医药很累了. 第8个创新药海曲泊帕上市,未能带来提振,市值相继被药明生物.药明康德超越. 中国生物制药掉队,海正药业再度迷失,豪森制药失去增速,人福医药在归核化上进退两难,科伦药业高调转型,却至今 ...

2020 年 9 月 10 日,甘李药业发布公告称,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药开发办公室的正式书面回函,授予本公司在研创新药细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6)抑制剂 G ...

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