大幅延长生存！FDA批准全球首个化疗骨髓保护药上市！——CDK4/6抑制剂Trilaciclib，第...
2021年2月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了 G1 Therapeutics 公司研发的CDK4/6抑制剂 Trilaciclib（商品名：COSELA）上市，用于预防扩散期小细胞肺癌成人患者因铂类╱依托泊苷方案或拓扑替康方案化学治疗导致的骨髓抑制。
Trilaciclib是全球首个及唯一在化疗期间预防性给药以保护骨髓和免疫系统功能的产品，是FDA批准的第65个小分子激酶抑制剂，也是FDA在2021年批准的第3个小分子激酶抑制剂。
Trilaciclib是由G1公司发现并开发的一款“First-in-Class”小分子短效CDK 4/6抑制剂，是一种全面的骨髓保护剂，曾获FDA授予的优先审评资格和突破性疗法认定。
2020年6月，G1公司与勃林格殷格翰签订了合作协议，在美国等市场销售Trilaciclib。
2020年8月，先声药业与G1公司达成独家许可协议，获得了Trilaciclib在大中华地区所有适应症的开发和商业化权益，并将参与其在全球的临床试验；相关临床试验申请已于2021年1月获得NMPA批准。
中国每年新发肿瘤病例超过400万，超过半数的肿瘤患者可能需要进行药物治疗，而化疗仍然是药物治疗中最基础的治疗手段。化疗药一旦发生骨髓抑制，通常需要对患者进行抢救性干预，如输血或输注生长因子/血小板，并且也可能导致化疗减量或停止，影响患者的生存获益。
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