大幅延长生存!FDA批准全球首个化疗骨髓保护药上市!——CDK4/6抑制剂Trilaciclib,第...
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一周药闻|肿瘤药讯新鲜速览
又到了一周的肿瘤药物新鲜速览时间!上个星期,国内外肿瘤药物都有不俗表现,FDA授予了Alrizomadlin孤儿药称号.我国批准上市了一款治疗罕见癌症的药物.各种药物也都进入了临床试验阶段.请顺着时间 ...
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三阴性乳腺癌:化疗前给予Trilaciclib可增强效果
2020年美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会上,根据一项随机化的2期临床试验的结果 (NCT02978716),在吉西他滨和卡铂化疗之前加入CDK4 / 6抑制剂trilaciclib可显著改善先前治疗过的转 ...
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2021年2月,FDA批准的8款新药
2020年2月FDA共批准8款新药(不包括疫苗),包括6款新分子实体,1款单抗类生物制品,1款细胞疗法. 2021年2月FDA批准的新药 1. Tepmetko(特泊替尼) 2月3日,FDA通过优先审 ...
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得诺奖、治肿瘤、降低化疗骨髓抑制……生命密码CDK未来可期
找药宝典 昨天 诺贝尔奖作为科学界的最高荣誉,已经走过了一个多世纪的漫长历程.在肿瘤治疗史上,也有一些诺奖级疗法.其中CTLA-4和PD-1的发现者就获得了2018年诺贝尔生理学或医学奖,如今免疫治疗 ...
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史上最全梳理:CDK4/6抑制剂集体围剿肺癌
细胞周期蛋白依赖性激酶(cyclin dependent kinase, CDK)参与调节细胞周期,所以以CDK4/6为靶点的抑制剂成为新一代的抗肿瘤药物.一谈及CDK4/6抑制剂,大家自然而然就会想 ...
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【医伴旅】骨髓保护剂Trilaciclib可减轻化疗后的副作用
来源:网络 细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂trilaciclib(Cosela)被批准用于广泛期非小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者,在接受含铂/依托泊苷的化疗方案或含拓扑替康的 ...
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FDA批准首个化疗骨髓保护新药Trilaciclib!先声药业拥有中国权益
2月12日,G1 Therapeutics宣布FDA批准Cosela(Trilaciclib)注射液上市,用于预防扩散期小细胞肺癌成人患者因铂类╱依托泊苷方案或拓扑替康方案化学治疗导致的骨髓抑制.Tr ...
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【医伴旅】最难搞的乳腺癌迎来新疗法!FDA授予traciclib+化疗治疗三阴性乳腺癌的快速通道指定
三阴性乳腺癌(TNBC)复发风险高,预后差.转移性TNBC的中位生存期约为1年,也就是说确诊转移性TNBC的患者平均只能有1年生存期.所以这类患者急需一种新的更有效的治疗方法. 近日,G1 The ...
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小细胞肺癌化疗后出现骨髓抑制?Trilaciclib优先审批带来希望!
2020年8月17日,美国食品药品监督管理局 (FDA)接受了Trilaciclib的新药申请(NDA),用于正在接受化学疗法治疗的小细胞肺癌(SCLC)患者,并被授予优先审定,<处方药使用者费 ...
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另类“神药”全球首批:大幅降低癌症化疗副作用,这个抗癌药火了
癌症之所以可怕,其实不光在于它是一种"绝症",更在于它治疗过程并不能被大家所接受. 无论是手术.放疗.化疗,甚至是近些年来带来突破性疗效的靶向治疗和免疫治疗,往往都会给癌症患者们带 ...
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盘点:2021年上半年FDA批准的新药
2021年上半年,FDA共批准27款新药,其中包括21款新分子实体药物,6款生物制品.另外,FDA还批准了2款细胞疗法. 2021年上半年FDA批准的新药类型 从疾病领域来看,2021年上半年FDA批 ...
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先声药业 CDK4/6抑制剂Trilaciclib提交临床申请
11月18日,先声药业提交了Trilaciclib中国新药临床申请.Trilaciclib为一种短效CDK4/6抑制剂,拟用于治疗小细胞肺癌(SCLC)患者骨髓保护. ...
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治疗小细胞肺癌!先声药业引进的这款CDK4/6抑制剂获FDA优先审评资格
8月17日,G1 Therapeutics宣布FDA已经接受其CDK4/6抑制剂Triaciclib新药申请,并授予优先审评资格,用于正在接受化疗的小细胞肺癌(SCLC)患者.PDUFA日期为2021 ...
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奇路出击!又一款新药获得FDA优先审评,肺乳通用!
有这几个症状要警惕,有可能得了肝癌 今日,药企G1 Therapeutics Inc官网首曝,FDA已批准CDK4/6抑制剂Trilaciclib的新药申请(NDA)的优先审阅指定,用于治疗正在接受化 ...
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创纪录!FDA一季度批准14款新药
在2021年第一季度,FDA批准了 14 款新药.这一总数超过了去年同期12项批准记录,远远超过了2019年第一季度的7项批准. 肿瘤产品仍占据主导地位,获5项批准 从上表可以看出,肿瘤产品继续占据主 ...