2021年2月，FDA批准的8款新药 / 开普饭

新药申请根据TG Therapeutics的声明,FDA已经接受了厄布利塞umbralisib(以前称为TGR-1202)的新药申请(NDA),用于治疗边缘区淋巴瘤(MZL)患者和滤泡性淋巴瘤(FL ...

作者:好医友近日,美国FDA加速批准口服MET抑制剂Tepotinib(商品名:Tepmetko)上市,用于治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者, ...

概述: 近日,诺华(Novartis)和默克分别研制出特异性MET抑制剂,分别被美国FDA和日本批准临床上用于治疗非小细胞肺癌.期待这两种药物能给更多的非小细胞肺癌患者带来福音,尤其是已经对其他治疗产 ...

根据最新发表的研究数据显示,靶向治疗药物tepotinib对MET外显子14跳跃突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的客观缓解率达到了46.5%! MET外显子14跳跃突变是一种导致癌症生长的突变, ...

TEPMETKO(tepotinib,特泊替尼)是一种口服激酶抑制剂,被批准用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者.这是第一个美国食品药品监督管理局(FDA)批准的间充质上皮转化(MET)抑制剂 ...

来源:本站原创 2021-02-06 23:00 2021年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --默克(Merck KGaA)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Tepmetk ...

近日,FDA已批准umbralisib(TGR-1202)用于治疗已接受过至少一种抗CD20治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)的患者, 以及至少接受过3种先前的全身疗法的复发/难治性滤泡性淋巴瘤 ...

(umbralisib+Ukoniq)! 来源:本站原创 2021-05-30 02:43 2021年05月29日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导的 ...

2020年8月17日,美国食品药品监督管理局 (FDA)接受了Trilaciclib的新药申请(NDA),用于正在接受化学疗法治疗的小细胞肺癌(SCLC)患者,并被授予优先审定,<处方药使用者费 ...

目前,国家已经加速推进创新海外新药的可及性,但国外上市的新药到国内上市,仍旧有一定的时间要等,海外可用药物也一直是广大肿瘤患者及家属关注的热点.参考FDA和CFDA官方资料,我们为大家汇总了目前最全面 ...

近年来,虽然免疫治疗快速崛起,但是靶向治疗仍然是肝癌治疗的首选,尤其是在一线治疗中.但众所周知,肝癌的靶向治疗一直局限在抗血管生成方面,今天,我们就带大家看一看,除了VEGF(R)这一靶点外,还有哪些 ...

诺华(Novartis)和默克(Merck-KGaA)一直在向全球市场竞相推出针对肺癌的药物,本次诺华Capmatinib赢得了FDA的首个批准. Capmatinib是一种小分子MET抑制剂,该靶点 ...

作者:好医友近日,肺癌领域学术盛宴--第21届世界肺癌大会(WCLC)落下帷幕.虽然大会受疫情影响推迟了5个月,但重磅研究成果仍不少,值得肺癌患者关注. 肺癌是全球第一大癌症,也是癌症死亡的首要原因 ...

FDA加速批准高选择性MET抑制剂特泊替尼(tepotinib,Tepmetko)用于治疗MET外显子14跳跃性改变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者. 试验结果该批准是基于2期VISI ...

来源:Pexels 根据ublituximab联合umbralisib治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的3期试验数据,FDA已经推进了对该申请的审批审查. 近日,TG ...

在2021年第一季度,FDA批准了 14 款新药.这一总数超过了去年同期12项批准记录,远远超过了2019年第一季度的7项批准. 肿瘤产品仍占据主导地位,获5项批准从上表可以看出,肿瘤产品继续占据主 ...

2021年2月3日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准Tepotinib用于具有间叶细胞-上皮转变(MET)外显子14跳变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者. 推荐阅读: Tepotini ...

▎药明康德内容团队编辑今天,美国FDA宣布,批准G1 Therapeutics公司开发的CDK4/6抑制剂Cosela(trilaciclib)上市,用于降低广泛期小细胞肺癌患者在接受某些类型化疗时 ...

2021年2月，FDA批准的8款新药