FDA接受治疗淋巴瘤新药Umbralisib的申请并授予边缘区淋巴瘤优先审核 / 开普饭

国产BTK抑制剂!百济神州百悦泽®(泽布替尼)新适应症获美国FDA受理:治疗边缘区淋巴瘤!来源:本站原创 2021-05-20 02:04 2021年05月20日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州 ...

2020年2月FDA共批准8款新药(不包括疫苗),包括6款新分子实体,1款单抗类生物制品,1款细胞疗法. 2021年2月FDA批准的新药 1. Tepmetko(特泊替尼) 2月3日,FDA通过优先审 ...

在2021年第一季度,FDA批准了 14 款新药.这一总数超过了去年同期12项批准记录,远远超过了2019年第一季度的7项批准. 肿瘤产品仍占据主导地位,获5项批准从上表可以看出,肿瘤产品继续占据主 ...

2020年,国家药品监督管理局(NMPA)共批准48个新药,其中国产新药20个,进口新药28个.从药物类型上看,包括28个化药,15个生物药,3个中药,2个疫苗. (注:新药定义为NMPA首次批准的活 ...

2021年上半年,FDA共批准27款新药,其中包括21款新分子实体药物,6款生物制品.另外,FDA还批准了2款细胞疗法. 2021年上半年FDA批准的新药类型从疾病领域来看,2021年上半年FDA批 ...

慢性淋巴细胞白血病(CLL)是成年白血病中更常见的类型.据美国癌症研究所估计2020年美国将有2万多新增慢性淋巴白血病患者.慢性淋巴细胞白血病无法病愈,尽管大多数CLL进展缓慢,但也有部分患者可能会转 ...

近日,FDA已批准umbralisib(TGR-1202)用于治疗已接受过至少一种抗CD20治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)的患者, 以及至少接受过3种先前的全身疗法的复发/难治性滤泡性淋巴瘤 ...

2020年突如其来的疫情使人们越来越重视医药行业,2021年即将到来,那么2021年第一季度有哪些重磅药物值得大家期待呢?近日,Nature Reviews Drug Discovery发布了2021 ...

2月5日,TG公司宣布美国FDA已批准umbralisib(商品名UKONIQ)上市,用于治疗之前至少接受过一种基于抗CD20治疗方案的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者和之前至少接受过三线全 ...

5月30日,拜耳宣布FDA授予Aliqopa(copanlisib)突破性疗法认定,用于治疗先前接受过两种以上治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者. MZL是一种惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL),在美国 ...

*仅供医学专业人士阅读参考每天1分钟,给你肿瘤圈内的专业"谈资"!(如需文献原文,可加小编微信yxj_oncology获取) 要点提示 CCR:Ribociclib和依维莫司治疗 ...

-ε双重抑制剂Ukoniq获美国FDA批准! 来源:本站原创 2021-02-10 00:53 2021年02月09日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介 ...

2021年02月,美国FDA加速批准Ukoniq(umbralisib,200mg片剂),用于治疗: (1)已接受过至少一种基于抗CD20方案的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者: (2)已接受过 ...

FDA接受治疗淋巴瘤新药Umbralisib的申请并授予边缘区淋巴瘤优先审核