盘点：2020年NMPA批准的新药 / 开普饭

2019年,我国药品注册申报依旧火热,CDE又度过了忙碌而充实的一年:在国产新药相继获批之时,进口原研也有近26个重要品种获批,国内新药/好药的选择性与可及性也进一步得到了质的提升. 2019年获批上 ...

2018年的一部电影<我不是药神>触动了无数人的心灵,也让全社会深刻认识到我们国家癌症病友们面临的生存绝境--无药可用! 据统计,十年前,一种新药从开始申请到最终被中国患者吃到平均需要5年 ...

昨天,6月22日,是中国肿瘤免疫细胞治疗领域的高光时刻. 根据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,复星凯特靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液(Axicabtagene Cilo ...

在刚刚过去的2020年,伊布替尼作为首个获批上市的BTK抑制剂,全球销售额已逼近百亿美元,位列全球药品销售榜单第4名/小分子第2名,且尚未到达其峰值,是近年来受关注度极高的品种.那么,除伊布替尼外,当 ...

最新最热的医药健康新闻政策来源:药春秋作者:春秋君日前,Evaluate Pharma(数据库)公布一份「2018~2019年全球畅销额排名前10的药物名单」. 其中,艾伯维的阿达木单抗.默沙 ...

新药申请根据TG Therapeutics的声明,FDA已经接受了厄布利塞umbralisib(以前称为TGR-1202)的新药申请(NDA),用于治疗边缘区淋巴瘤(MZL)患者和滤泡性淋巴瘤(FL ...

近日,国产.进口的创新抗癌药佳绩不断,小编列举其中4种抗癌新药的重大突破. 1.ORIN1001获得FDA的快速通道资格,用于治疗复发性.难治性.转移性乳腺癌日前,创新药ORIN1001获得美国FD ...

2020年上半年,NMPA共批准27个新药上市,包括17个进口药品和10个国产药品.从药物类型来看,包括13个化药.10个生物药.3个中药和1个疫苗产品. 注:此处所列新药,主要是指NMPA首次批准在 ...

2020 上半年,NMPA(国家药品监督管理局)共批准 27 个新药上市,18 个进口药品和 9 个国产药品.其中包含化学药品 11 个,生物制品 13 个,中药 3 个.注册厂商涉及百济神州.凯因科 ...

随着集采落幕,医保药品目录调整工作启动,2021已然过半.那么上半年NMPA批准了多少种新药?这些药又都有什么特点?现在就让小编带大家一起盘点一下吧!(详尽品种表格在文末哦~) 截止6月30号,NMP ...

2020年前3季度,NMPA共批准33个新药上市,包括23个进口药品和10个国产药品.从药物类型来看,包括17个化药.12个生物药.3个中药和1个疫苗产品. 注:a.此处所列新药,主要是指NMPA首次 ...

2020年第1季度,国家药监局共批准11个新药上市,包括6个进口药品和5个国产药品.其中,国产药品中还包括1个疫苗和1个中药. 注:此处所列新药,主要是指NMPA首次批准在中国上市的药品,包括新分子实 ...

2019年,NMPA共批准51个新药,包括39个进口新药和12个国产新药.其中有33个化药.14个生物药.3个疫苗和1个中药. 从获批企业来说,诺华和阿斯利康今年各有4款新药在中国上市,GSK有3款新 ...

2020年,FDA共批准53款新药(截至2020/12/25),其中包括39个新分子实体和14个新生物制品.虽然疫情对各家公司的药物开发计划产生较大影响,也对各国政府监管机构的日常运行造成了冲击,但是 ...

// 前言: /// 2020年是不平凡的一年,但也是收获的一年.尤其是在肿瘤治疗药物上,新药迅猛崛起,已上市药物不断扩展新的适应症.今天,找药宝典就盘点一下2020年 FDA批准上市的抗癌新药/适 ...

2018年,NMPA延续了去年的药品审评审批改革政策,继续加快新药在中国上市的速度,以满足国内患者的临床用药需求. 截止发文日,2018全年共有51款新药首次在中国获批上市(不包括新增适应症).其中, ...

盘点：2020年NMPA批准的新药