2020前3季度NMPA批准的新药 / 开普饭

2021年伊始,中国药品监督管理局药品审评中心便发布了<生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则>,为进一步规范和指导生物类似药研发和评价,为工业界.研究者及监管机构提供技术参考.这使 ...

译者语:药物的研发始终包括化合物和制剂两个方面,但长期以来,新分子实体的开发一直是药物开发的重点.但随着创新药(新分子实体)开发的难度越来越大,越来越多的制药公司谋求在新剂型的开发上的获得突破.为了认 ...

截至8月7日,健康时报记者根据国家药监局药品审评中心数据梳理统计发现,截至目前,已经有9个PD-1/PD-L1单抗产品在中国获批上市,其中中国生物制药派安普利单抗.恒瑞医药卡瑞利珠单抗.百济神州替雷利 ...

◆ 6 月获批临床的新药共有 151 个受理号,涉及 91 个品种(附名单) 本报告数据来源:Insight 数据库.CDE 药物临床试验登记与信息公示本月获批临床新药品种 Insight 数据库( ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点个"在看"哦~ 近年来,国家推出一系列政策来推进进口药品加快上市的步伐,加快临床急需药品审评审批,促进境外已上市新药尽快在境内上市.去年5月, ...

本周看点国产第二款!药明巨诺CAR-T产品获批上市又一国产PD-1获批上市,来自誉衡药业/药明生物健康元2.4类新药妥布霉素吸入溶液上市申请获受理以岭药业中药新药益智安神片获批上市. 本期(8 ...

7月中国药品审评审批进展要点本月药审中心受理总量为976个共有133个1类新药申请获CDE受理本月新承办80个一致性评价申请 10款国产新药获批,真实生物1类艾滋病新药「阿兹夫定片」获批上 ...

跟着动图,「星标」赛柏蓝 ▍来源/思齐俱乐部 ▍作者/Jennie 2018年起,中国本土创新药进入蓬勃发展期,国内创新药审评审批不断提速.小编在此收集整理了2020年在中国批准的1类(一类新药是指在 ...

2021年01月,美国FDA了受理BAT1706(贝伐珠单抗)注射液的生物制品上市许可申请(BLA).申请的适应症包括转移性结直肠癌.非鳞状非小细胞肺癌.复发胶质母细胞瘤.转移性肾细胞癌以及持续性.复 ...

2020前3季度NMPA批准的新药