【独家】2019 Q1进口药开门红：申报稳步增长，诺华夺冠；9品种上市，单抗、罕见病药... / 开普饭

业绩总体亮眼近日,石药集团(01093.HK)发布截至2020年9月30日止9个月之季度业绩,总体数据同比2019年前三季度实现了两位数以上的全面增长(图表1).在受到新冠疫情影响,正常的销售活 ...

华义文一个游离在业务拓展和项目管理之间的制药小兵,做过研发外包.项目引进和技术转移. 时隔一年,国家卫计委联合其他相关部门在5月12日发布了第二份鼓励研发申报的儿童药清单.前后两批共涉及72个品种, ...

专栏作者/曹典君一本正经吐槽的医药行业君,擅长于将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文. 2019年11月11日至11月13日,一年一度的医保谈判又开始了. (不过有媒体传闻原定13日谈完所有品 ...

首先,从总体数量上看,2016年提交注册申请超过40个的外资药企共有8家,分别是诺华.辉瑞.阿斯利康.默沙东.罗氏.强生.赛诺菲.葛兰素史克. 外资药企2016年国内申报情况(按受理号计) 外资药企在 ...

be试验又称为生物等效性试验,主要目的是评价仿制药的质量试验,是利用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型.在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计 ...

专栏作者/曹典君一本正经吐槽的医药行业君,擅长于将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文. 2017年,相较于仿制药申报逐步从低谷回升,国内新药1.1申报正值火热. 根据CDE发布的<201 ...

2019年,FDA药品审评与研究中心(CDER)批准了48个新药,这些新药包括37个新分子实体(NME)和11个生物制品许可申请(BLA).总数相比于2018年的59个减少了11个,同比下降18.64 ...

来源:医药魔方 2020-12-29 17:56 12月29日,赛诺菲按2.2类提交的度普利尤单抗注射液新适应症临床申请获CDE默认许可,拟开发用于治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉(CRSsNP). 生物制品 ...

诺华7月18日公布了2017Q2季报,上半年净收入238亿美元,按固定汇率计算增长1%.其中,仿制药业务部门Sandoz的净收入49亿美元(-2%),眼科业务部门Alcon的净收入19亿美元(+2%) ...

自2015年药品临床实验数据自查核查.仿制药一致性评价以及化药新注册分类等之后,药品申报受理数量大幅度跳水,仿制药亦在其中.2016年仿制申报受理量断崖式下跌,由2015年的1905个下跌至647个, ...

2016年2月,原食药总局印发<关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见>并于2017年12月修订实施,将具有明显临床优势的抗肿瘤药品申请等18种情形的注册申请纳入优先审评范围.据统 ...

关键词 Empaveli:Soliris:补体抑制剂:收购近日,Apellis Pharmaceuticals公司宣布FDA已批准其C3补体抑制剂Empaveli(pegcetacoplan)上市 ...

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5月23日,诺华在中国提交的2个COPD新药申请获得CDE受理,分别为茚达特罗格隆溴铵糠酸莫米松吸入粉雾剂和茚达特罗糠酸莫米松吸入粉雾剂. 茚达特罗是一种长效β2受体激动剂(LABA),格隆溴胺是一种 ...

2月19日,诺华在中国申报的BYL719临床申请获得CDE受理.这款新药刚于2019/5/24获得FDA批准,商品名为Piqray,上市才近7个月便收获了1.16亿美元的销售额. BYL719(alp ...

【独家】2019 Q1进口药开门红：申报稳步增长，诺华夺冠；9品种上市，单抗、罕见病药...