FDA批准药物的全景分析：药物概况、给药途径和剂型分布（一） / 开普饭

一.药剂学性质药物(drugs):用于预防.治疗或诊断人和动物疾病及对机体功能造成影响的物质. 天然药物(natural medicines):是指在现代医药理论指导下使用的,包括植物.动物和矿物等 ...

呼吸系统疾病作为全球及我国的前五大死亡原因,以哮喘及慢性阻塞性肺疾病(COPD)为主要发病类型. 目前对呼吸道疾病治疗的常用给药方式有吸入.口服.静脉.透皮等,其中吸入给药更能与呼吸系统的生理.组织学 ...

FDA 505(b)(2)改良型新药的申报情况对中药改良型新药的启发思考来源中南药学 ,微信来源:凡默谷作者孙昱,孙国祥,李焕德国家药品监督管理局药品审评中心沈阳药科大学药学院中南大学湘雅二 ...

端午节前(6月24日),CDE一如既往发布重要文件,即"关于公开征求<化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(征求意见稿)>意见的通知".意见稿的征求,补充了国内改良型 ...

上世纪六七十年代,人们到医院看病就诊,会严格按照医生的嘱托打针吃药.而现在,如果医生让患者打针,他可能会询问医生,不打针只吃药能治好吗? 随着生活水平的提高,人们开始提出不同的给药需求.然而,很多制药 ...

紫杉醇是从红豆杉中提取的一种天然抗肿瘤药物,是临床上广受欢迎的肿瘤化疗药,获批的适应症包括卵巢癌.NSCLC.HER2+转移性乳腺癌.不过紫杉醇水溶性差,只能借助于聚氧乙基代蓖麻油与无水乙醇的复合溶媒 ...

"新药太难做了,而仿制药大家都看衰".那医药行业还有没有机会?答案是,机会还有很多. 近10年,美国通过505(b)(2)申请获批的新药渐成研发主力,这就是有机会."因为 ...

课程概述药品正确使用直接影响了临床治疗的效果,与我们的健康息息相关,是实践性非常强的实用型课程. 党的十九大报告提出"实施健康中国战略"的大健康观的核心理念,掌握正确用药的知识 ...

仿制药的竞争愈演愈烈,而创新药研发的高投入.高风险始终存在,以505(b)(2)途径进行药品开发和申请不失为一个好的方向.近年来,FDA通过505(b)(2)批准的药品数量已超过505(b)(1),中 ...

根据国际肺癌研究协会(IASLC)2020年北美肺癌会议上提出的新的真实世界数据,阿法替尼(Afatinib,Gilotrif)是一种FDA批准的治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗方法,目 ...

5月7日,辉瑞宣布, FDA批准Vyndaqel和Vyndamax用于治疗野生型或遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM). tafamidis是first-in-class的转甲状腺素蛋 ...

当地时间1月21日,由全球制药巨头强生公司旗下杨森制药与知名艾滋病治疗企业ViiV Healthcare合作开发的Cabenuva获得美国食品和药品监督管理局(FDA)批准,以取代传统的抗逆转录病毒方 ...

FDA新任局长Scott Gottlieb 美国当地时间5月9日,美国参议院以57票赞成.42票反对的投票结果,批准斯考特·戈特利布(Scott Gottlieb)出任新一届的美国食品和药物监督管理局 ...

来源:本站原创 2020-12-15 18:30 2020年12月15日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ocrevus(ocrelizum ...

11月20日,FDA批准Alnylam Pharmaceuticals公司Givlaari(givosiran)上市用于治疗患有急性肝卟啉症(AHP)的成年患者. Givosiran是一种皮下使用的N ...

<Nature Reviews Drug Discovery>去年7月发表的一篇文章显示,FDA批准的G蛋白偶联受体(GPCR)相关靶向药物共计475个,占FDA批准的所有药物的34%[1 ...

FDA迄今为止共批准了33个突破性药物(按适应症计算),其中20个是作为突破性药物首次获批,另外13个为新增适应症获批.从治疗领域来看,肿瘤药物18个(55%),数量最多,呼吸疾病药物6个(18%). ...

自1986年美国FDA批准了第一个单克隆抗体OKT3(muromonab-CD3),据今已有35年历史.如今,抗体药物每年占据FDA批准新药的五分之一.截至目前,美国FDA累计批准的抗体药物已超过10 ...

FDA批准药物的全景分析：药物概况、给药途径和剂型分布（一）