盘点 · 2019年NMPA批准的51个新药 / 开普饭

2021年伊始,中国药品监督管理局药品审评中心便发布了<生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则>,为进一步规范和指导生物类似药研发和评价,为工业界.研究者及监管机构提供技术参考.这使 ...

2019年,我国药品注册申报依旧火热,CDE又度过了忙碌而充实的一年:在国产新药相继获批之时,进口原研也有近26个重要品种获批,国内新药/好药的选择性与可及性也进一步得到了质的提升. 2019年获批上 ...

本周看点国产第二款!药明巨诺CAR-T产品获批上市又一国产PD-1获批上市,来自誉衡药业/药明生物健康元2.4类新药妥布霉素吸入溶液上市申请获受理以岭药业中药新药益智安神片获批上市. 本期(8 ...

看点: 36个新药申请获得临床试验默认许可,包括19个国产1类新药: CDE新受理44个新药(58个受理号)的临床试验申请: 石药集团多款新药获批临床,化药.生物药全面收获: 赛升药业 1.2 类创新 ...

看点: 17个新药申请获得临床试验默认许可,包括8个国产1类新药 CDE新受理36个新药(46个受理号)的临床试验申请恒瑞多款新药进入临床阶段益普生重磅罕见病新药在中国获批临床药智数据显示,本期 ...

本周看点 1.国内首个CAR-T疗法即将获批上市! 2.信达生物PD-1单抗两项新适应症申请获受理,肝癌一线与NSCLC二线! 3.百济神州替雷利珠单抗获批首项肺癌适应症 4.中国首个! 绿叶制药创新 ...

请投出您心中的"重磅炸弹"! 第五批集采结束了,不过,这场从规模.企业数量到采购金额诸多数据创下历次之最集采的威力必然持续,硝烟远没有散去. 对企业而言,不得不思考的是愈发严峻的竞 ...

总结:本周(6月12日至6月18日),FDA/EMA/PMDA没有新药上市,国内上市两款新药,两款新药的上市申请获承办,35个新药获批临床,27个新药临床获承办. 勃林格殷格翰罕见银屑病新药获CDE拟 ...

站在2020年的最后一天回首这个不同寻常的一年,如果说突如其来的新冠疫情对2020开了个玩笑,那么医保谈判结果绝对为2020画上圆满的句号.这一年,肿瘤新药的研发.临床.上市并没有被打乱.这一年,多款 ...

随着集采落幕,医保药品目录调整工作启动,2021已然过半.那么上半年NMPA批准了多少种新药?这些药又都有什么特点?现在就让小编带大家一起盘点一下吧!(详尽品种表格在文末哦~) 截止6月30号,NMP ...

2018年,NMPA延续了去年的药品审评审批改革政策,继续加快新药在中国上市的速度,以满足国内患者的临床用药需求. 截止发文日,2018全年共有51款新药首次在中国获批上市(不包括新增适应症).其中, ...

锁炎来源:IVD从业者 2019年NMPA批准了国内IVD相关的产品共316个,其中分子诊断产品77个,生化试剂产品115个,免疫试剂产品80个,PCR仪器6款,基因测序仪器3款,生化免疫校准品7 ...

// 前言: /// 2020年是不平凡的一年,但也是收获的一年.尤其是在肿瘤治疗药物上,新药迅猛崛起,已上市药物不断扩展新的适应症.今天,找药宝典就盘点一下2020年 FDA批准上市的抗癌新药/适 ...

2018年落下帷幕,FDA交出了59个新药的成绩单,包括42个新分子实体和17个新生物制品,批准数量和通过率皆创近20年新高. 被誉为"宇宙大药厂"的辉瑞是今年新药获批的最大赢家, ...

2020 上半年,NMPA(国家药品监督管理局)共批准 27 个新药上市,18 个进口药品和 9 个国产药品.其中包含化学药品 11 个,生物制品 13 个,中药 3 个.注册厂商涉及百济神州.凯因科 ...

2020年,国家药品监督管理局(NMPA)共批准48个新药,其中国产新药20个,进口新药28个.从药物类型上看,包括28个化药,15个生物药,3个中药,2个疫苗. (注:新药定义为NMPA首次批准的活 ...

2019年第1季度,国家药品监督管理局(NMPA)共批准7款新药上市,除了复宏汉霖的利妥昔单抗注射液之外,均为进口药. 来源:医药魔方网站(www.pharmcube.com),不包括新适应症,新剂型 ...

盘点 · 2019年NMPA批准的51个新药