2019年第1季度NMPA批准的新药 / 开普饭

站在2020年的最后一天回首这个不同寻常的一年,如果说突如其来的新冠疫情对2020开了个玩笑,那么医保谈判结果绝对为2020画上圆满的句号.这一年,肿瘤新药的研发.临床.上市并没有被打乱.这一年,多款 ...

总结:本周(6月12日至6月18日),FDA/EMA/PMDA没有新药上市,国内上市两款新药,两款新药的上市申请获承办,35个新药获批临床,27个新药临床获承办. 勃林格殷格翰罕见银屑病新药获CDE拟 ...

本周看点国产第二款!药明巨诺CAR-T产品获批上市又一国产PD-1获批上市,来自誉衡药业/药明生物健康元2.4类新药妥布霉素吸入溶液上市申请获受理以岭药业中药新药益智安神片获批上市. 本期(8 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 肿瘤药和糖尿病药物研发一直是行业热点关注领域,上周,基于药智网注册与受理数据库,推出了抗肿瘤药领域的盘点"[独家]纵览2017抗肿瘤药申报 ...

请投出您心中的"重磅炸弹"! 第五批集采结束了,不过,这场从规模.企业数量到采购金额诸多数据创下历次之最集采的威力必然持续,硝烟远没有散去. 对企业而言,不得不思考的是愈发严峻的竞 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点个"在看"哦~ 近年来,国家推出一系列政策来推进进口药品加快上市的步伐,加快临床急需药品审评审批,促进境外已上市新药尽快在境内上市.去年5月, ...

对于2型糖尿病患者来说,如何能够有效地控制血糖达标,尽量减少高血糖带来的心脑血管以及肾脏.微血管等方面的健康危害,是调理控制这种疾病的基础目标,但总有一些朋友,即使服用了多种降糖药,甚至用上了胰岛素, ...

2019年,我国药品注册申报依旧火热,CDE又度过了忙碌而充实的一年:在国产新药相继获批之时,进口原研也有近26个重要品种获批,国内新药/好药的选择性与可及性也进一步得到了质的提升. 2019年获批上 ...

2020年前3季度,NMPA共批准33个新药上市,包括23个进口药品和10个国产药品.从药物类型来看,包括17个化药.12个生物药.3个中药和1个疫苗产品. 注:a.此处所列新药,主要是指NMPA首次 ...

2020年第1季度,国家药监局共批准11个新药上市,包括6个进口药品和5个国产药品.其中,国产药品中还包括1个疫苗和1个中药. 注:此处所列新药,主要是指NMPA首次批准在中国上市的药品,包括新分子实 ...

2019年第1季度,FDA曾长时间处于停摆关门状态,但是批准的新药数量相比2018年第1季度并没有减少,同为6个.而且略显巧合的是,都是4个新分子实体和2个新生物制品. 来源:医药魔方网站(www.p ...

2019年第3季度,FDA药品审评与研究中心(CDER)批准了14个新药,同比下降33.33%.这些新药包括新药申请NDA中的新分子实体(NME)和生物制品许可申请(BLA). 表1:2019年第3季 ...

2020年前3季度,FDA共批准40个新药上市,包括30个新分子实体和10个新生物制品.从获批个数来看,今年虽然受到新冠疫情的影响,但FDA批准的新药数量较去年同期的27款仍有较大增幅. 注:此处所列 ...

2020年上半年,NMPA共批准27个新药上市,包括17个进口药品和10个国产药品.从药物类型来看,包括13个化药.10个生物药.3个中药和1个疫苗产品. 注:此处所列新药,主要是指NMPA首次批准在 ...

2020年,国家药品监督管理局(NMPA)共批准48个新药,其中国产新药20个,进口新药28个.从药物类型上看,包括28个化药,15个生物药,3个中药,2个疫苗. (注:新药定义为NMPA首次批准的活 ...

2016年第1季度FDA共批准6个新分子实体和新生物制品,数量上少于2015年第1季度的10个(见:2015年FDA批准的新药 | 里程碑). 1,Zepatier,默沙东 FDA 1月28日以优先审 ...

2019年,NMPA共批准51个新药,包括39个进口新药和12个国产新药.其中有33个化药.14个生物药.3个疫苗和1个中药. 从获批企业来说,诺华和阿斯利康今年各有4款新药在中国上市,GSK有3款新 ...

2019年第1季度NMPA批准的新药