21 VS 4！2021上半年国产1类新药同比骤增425%，多为国产首个，PD-1“洗澡”，谁会成为... / 开普饭

2021年伊始,中国药品监督管理局药品审评中心便发布了<生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则>,为进一步规范和指导生物类似药研发和评价,为工业界.研究者及监管机构提供技术参考.这使 ...

3月28日,CDE发布通知,遴选出第二批30个境外已上市的临床急需新药名单.去年的8月8日,CDE发布了第一批48个临床急需境外新药名单.这两批78个临床急需药品的适应症主要集中在肿瘤.儿童用药以及罕 ...

早期肺癌患者是相对幸运的群体,在进行根治手术后有极高的治愈几率,然而,最近几个月,一个艰难的抉择却摆在了术后患者面前:如果术后基因检测为EGFR阳性,要不要吃靶向药,进行辅助靶向治疗呢? 10月份的肺 ...

最新最热的医药健康新闻政策来源:药春秋作者:春秋君日前,Evaluate Pharma(数据库)公布一份「2018~2019年全球畅销额排名前10的药物名单」. 其中,艾伯维的阿达木单抗.默沙 ...

2018年的一部电影<我不是药神>触动了无数人的心灵,也让全社会深刻认识到我们国家癌症病友们面临的生存绝境--无药可用! 据统计,十年前,一种新药从开始申请到最终被中国患者吃到平均需要5年 ...

国内抗体行业近期重大事件回顾君实生物特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌 2021年6月7日,美国ASCO发布了君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物-特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移 ...

中国制药产业近5年走过了一段激情澎湃的岁月,自上而下的药政改革正不断加速中国医药产业的创新升级和全球化进程.回望过去5年,行业有哪些里程碑的时刻令人难忘?小编抛砖引玉列举10件大事,也欢迎大家留言补充 ...

本周看点国产第二款!药明巨诺CAR-T产品获批上市又一国产PD-1获批上市,来自誉衡药业/药明生物健康元2.4类新药妥布霉素吸入溶液上市申请获受理以岭药业中药新药益智安神片获批上市. 本期(8 ...

距离<2017中国医药创新高峰论坛>召开还剩1天! 看点: 1.本月药审中心受理总量463个(不计复审): 2.本月共计申报国产化药1类新药12项,其中两项为申报上市,进口化药1类新药2项 ...

截止到12月28日,美国FDA共批准了48款新药(包括新分子实体和新生物制品),相比2018年的59款略有下降:欧盟EMA共批准了37款新药(包括新活性物质,不包括仿制药.生物类似物) ,低于2018 ...

2018年起,中国本土创新药进入蓬勃发展期,在国家政策的扶持下,国产创新药以疗效确切.安全可靠.价格优势异军突起,不断打破国外药企的垄断,填补临床急需国产药品的空白. 而2020年,在疫情与政策的双重 ...

站在2020年的最后一天回首这个不同寻常的一年,如果说突如其来的新冠疫情对2020开了个玩笑,那么医保谈判结果绝对为2020画上圆满的句号.这一年,肿瘤新药的研发.临床.上市并没有被打乱.这一年,多款 ...

百亿市场掀波澜!第5个国产PD-1来了: 河南药企拿下国产第二个口服抗艾新药: 冲击10亿大品种!齐鲁1类新药报产: $50亿明星药!正大天晴发起进攻: 石药.武田.百济神州新药获批临床: " ...

21 VS 4！2021上半年国产1类新药同比骤增425%，多为国产首个，PD-1“洗澡”，谁会成为...