2019年第1季度FDA批准的新药 / 开普饭

名称和别名Caplacizumab:ALX-0081; ALX-0681;商品名Cablivi™获批时间2018/9/3 EU:2019/2/6 FDA:适应症联合血浆置换和免疫抑制疗法,用于获得性 ...

空调里的表冷器铝翅片采用二次翻边百页窗形,保证进行空气热交换的扰动性,使其处于紊流状态下,较大地提高了表冷器换热效率. 表冷器的铝翅片在工厂内经过严格的三道清洗程序,金属清洗剂.超声波清洗.清 ...

2019年第3季度,FDA药品审评与研究中心(CDER)批准了14个新药,同比下降33.33%.这些新药包括新药申请NDA中的新分子实体(NME)和生物制品许可申请(BLA). 表1:2019年第3季 ...

2020年前3季度,FDA共批准40个新药上市,包括30个新分子实体和10个新生物制品.从获批个数来看,今年虽然受到新冠疫情的影响,但FDA批准的新药数量较去年同期的27款仍有较大增幅. 注:此处所列 ...

2019年第1季度,国家药品监督管理局(NMPA)共批准7款新药上市,除了复宏汉霖的利妥昔单抗注射液之外,均为进口药. 来源:医药魔方网站(www.pharmcube.com),不包括新适应症,新剂型 ...

2016年第1季度FDA共批准6个新分子实体和新生物制品,数量上少于2015年第1季度的10个(见:2015年FDA批准的新药 | 里程碑). 1,Zepatier,默沙东 FDA 1月28日以优先审 ...

2019年上半年FDA共批准了14个新药,包括8个新分子实体.5个新生物制品和1个基因疗法. 1.prabotulinumtoxinA 商品名:Jeuveau 公司:Evolus 2月1日,FDA批准 ...

2019上半年,中国药企获得FDA批准的ANDA再添47个申请号,同比增长30.56%(2018上半年36个),共计40个活性成分,来自16家中国药企. 表1:2019上半年中国药企获FDA批准的AN ...

近日,FDA批准了生物制药公司ADMABiologics生产的新型静脉注射免疫球蛋白ASCENIV,用于治疗成人和青少年的原发性体液免疫缺陷病(PI).预计这款免疫球蛋白新药将于2019年下半年在美国 ...

2021年上半年,FDA共批准27款新药,其中包括21款新分子实体药物,6款生物制品.另外,FDA还批准了2款细胞疗法. 2021年上半年FDA批准的新药类型从疾病领域来看,2021年上半年FDA批 ...

2020年10月,FDA共批准2个新药上市,分别是再生元的埃博拉病毒感染治疗药物Inmazeb和吉利德COVID-19疗法Veklury.2020年前10个月,FDA已经批准42款新药上市. 注:此处 ...

2019年第1季度FDA批准的新药