2016年第1季度FDA批准的新药 / 开普饭

﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌ PART 01 米拉的不幸米拉(Mila)出生时是个健康可爱的胖娃娃,有双明亮好奇的大眼睛.据她爸爸说,出生半小时后她就紧紧地拽 ...

来源:本站原创 2021-08-31 02:58这是Briviact IV制剂首次被批准用于儿科患者,也是FDA近7年来批准的唯一一种用于1月龄及以上儿童部分发作性癫痫的IV制剂. 癫痫(图片来源:b ...

美国食品和药物管理局今天批准了Fintepla(芬氟拉明),用于治疗2岁及以上患者与Dravet综合征相关的癫痫发作. ▏研究介绍 Dravet综合征可导致严重的癫痫性脑病.具有「发病年龄早」.「发作 ...

2020年前3季度,FDA共批准40个新药上市,包括30个新分子实体和10个新生物制品.从获批个数来看,今年虽然受到新冠疫情的影响,但FDA批准的新药数量较去年同期的27款仍有较大增幅. 注:此处所列 ...

2019年第1季度,FDA曾长时间处于停摆关门状态,但是批准的新药数量相比2018年第1季度并没有减少,同为6个.而且略显巧合的是,都是4个新分子实体和2个新生物制品. 来源:医药魔方网站(www.p ...

从2016年第三季度获得美国FDA批准的设备来看,美国食品和药物管理局在过去几个月里经历了一系列的变革.各大监管机构也正在对自身的系统进行更新,以适应不断涌现的数字健康工具. 今年6月,FDA发布了一 ...

2016年第1季度FDA共批准14个新分子实体和新生物制品,与2015上半年持平(见:2015年FDA批准的新药 | 里程碑). NO.1 Zepatier,默沙东 FDA 1月28日以优先审评方式批 ...

2019年第3季度,FDA药品审评与研究中心(CDER)批准了14个新药,同比下降33.33%.这些新药包括新药申请NDA中的新分子实体(NME)和生物制品许可申请(BLA). 表1:2019年第3季 ...

近日,FDA批准了生物制药公司ADMABiologics生产的新型静脉注射免疫球蛋白ASCENIV,用于治疗成人和青少年的原发性体液免疫缺陷病(PI).预计这款免疫球蛋白新药将于2019年下半年在美国 ...

2021年上半年,FDA共批准27款新药,其中包括21款新分子实体药物,6款生物制品.另外,FDA还批准了2款细胞疗法. 2021年上半年FDA批准的新药类型从疾病领域来看,2021年上半年FDA批 ...

2020年10月,FDA共批准2个新药上市,分别是再生元的埃博拉病毒感染治疗药物Inmazeb和吉利德COVID-19疗法Veklury.2020年前10个月,FDA已经批准42款新药上市. 注:此处 ...

2020年前3季度,NMPA共批准33个新药上市,包括23个进口药品和10个国产药品.从药物类型来看,包括17个化药.12个生物药.3个中药和1个疫苗产品. 注:a.此处所列新药,主要是指NMPA首次 ...

2016年第1季度FDA批准的新药