中国创新药表现亮眼，3款产品实现“零突破” | 2020上半年NMPA批准新药大盘点 / 开普饭

十年磨一剑,传来好消息:今天(5月7日),百济神州第三款自主研发的抗癌新药PARP抑制剂百汇泽(通用名:帕米帕利)正式通过国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,用于治疗既往经过二线及以上化疗.伴有 ...

2021年伊始,中国药品监督管理局药品审评中心便发布了<生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则>,为进一步规范和指导生物类似药研发和评价,为工业界.研究者及监管机构提供技术参考.这使 ...

2020年10月29日,药明康德与上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"君实生物")和微境生物医药科技(上海)有限公司(以下简称"微境生物")在上海签署战 ...

苏泰达已获国家药品监督管理局批准用于治疗非胰腺神经内分泌瘤. 陈静摄中新网上海1月23日电 (记者陈静)历经14年不断努力,中国药企自主研发的创新肿瘤药苏泰达(索凡替尼胶囊)23日正式上市. 据 ...

2019年,我国药品注册申报依旧火热,CDE又度过了忙碌而充实的一年:在国产新药相继获批之时,进口原研也有近26个重要品种获批,国内新药/好药的选择性与可及性也进一步得到了质的提升. 2019年获批上 ...

截止到12月28日,美国FDA共批准了48款新药(包括新分子实体和新生物制品),相比2018年的59款略有下降:欧盟EMA共批准了37款新药(包括新活性物质,不包括仿制药.生物类似物) ,低于2018 ...

2018年8月14日,江苏恒瑞医药宣布,国家药品监督管理总局正式批准,其自主研发的1.1类新药,泛-ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂,吡咯替尼,用于人表皮生长因子受体 2(HER2)阳性的晚期乳腺癌治疗. ...

节后第一天,受新冠病毒治疗新进展.流感疫苗供不应求等消息影响,A股生物医药板块大涨,复星医药涨停,智飞生物.华兰生物等也表现居前,不得不说,在医药行业高增长预期之下,众多龙头股仍然具备配置机会. ...

2018年起,中国本土创新药进入蓬勃发展期,在国家政策的扶持下,国产创新药以疗效确切.安全可靠.价格优势异军突起,不断打破国外药企的垄断,填补临床急需国产药品的空白. 而2020年,在疫情与政策的双重 ...

2020年上半年,NMPA共批准27个新药上市,包括17个进口药品和10个国产药品.从药物类型来看,包括13个化药.10个生物药.3个中药和1个疫苗产品. 注:此处所列新药,主要是指NMPA首次批准在 ...

端午节前后,一场别开生面的开机仪式在横店隆重举行,由范秀明导演执导,刘心艺.韩栋联袂主演的古装玄幻电影<南海观音>正式开机. 刘心艺作为电影新人,却有着不俗的实力,早在2020年就曾与范秀 ...

今天我们来聊聊三一重工. 依旧还是按惯例提醒:这个系列分析的企业是公众号的读者们点赞选择的,黑白的分析不是券商的研报,分析不代表推荐买入. 一般文末会给出我的结论看法,但同时我的看法也不一定就是正 ...

点评矩阵运营活跃度增强 12月,省级教育部门微信矩阵账号共发文1584次,较上月增加162次,推文总数为2920篇,环比上涨10.11%.文章累计获得41509369次阅读,相比上月上涨19.75% ...

同程艺龙于昨天在港交所正式挂牌交易,开盘价为10.78港元/股,截至收盘报价12.40港元/股,首日涨幅达26.53%. 公司发行价为9.8港元/股,位于9.75-12.65港元/股的发行价格区间低端 ...

SCG 在这周末重启标准构筑系列赛,同过去的差不多,周五至周日有8场预选赛,在6轮的预选赛中取得4-6胜即可参加周日奖金丰厚的"冠军资格赛" 到目前为止已经进行了4场预选赛,下面是 ...

以色列高科技公司在2019年第三季度的142笔交易中筹集了22.4亿美元.这是自2013年高峰以来的最高募资总金额及最高交易量. 高科技行业在 2019 年第三季度筹集的资金,比 2018 年同期的1 ...

2020年医药行业表现亮眼,申万医药生物指数年涨幅达到51.1%,年内最高涨幅达到68.1%,其中,申万三级子行业医疗服务.医疗器械年内涨幅超过80%,生物制品.医疗器械年内最高涨幅超过100%.股价 ...

2021年04月28日 09:214月27日晚间,英唐智控发布了2021年一季度报告.根据公告显示,英唐智控2021年一季度实现营业收入155,541.86万元,同比减少20.82%,实现归母净利润2 ...

中国创新药表现亮眼，3款产品实现“零突破” | 2020上半年NMPA批准新药大盘点