创纪录！FDA一季度批准14款新药 / 开普饭

7月10日,礼来宣布FDA已受理其乳腺癌新药abemaciclib的上市申请,并被FDA授予优先审评资格. 礼来此次基于MONARCH 1和MONARCH 2研究的数据同时提交了2个适应症的上市申请, ...

Ariad制药公司8月30日宣布,已经完成brigatinib用于治疗对克唑替尼抵抗或不耐受的ALK+非小细胞肺癌患者的滚动新药申请(rolling submission).Ariad期望该申请能获得 ...

5月24日,诺华新药研发管线迎来重大收获,两款重磅新药同时获得FDA批准上市,分别是:1)基因疗法Zolgensma(onasemnogene abeparvovac-xioi),用于治疗两个编码运动 ...

2021年03月,美国FDA批准Fotivda(tivozanib),一种口服.下一代血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于治疗接受过2种或2种以上系统治疗方案的复发性或难 ...

Xofluza(baloxavir marboxil)是一种"First-in-Class"的口服抗病毒药物,服用一次即可见效,可治疗对奥司他韦(oseltamivir)耐药的病毒 ...

近日,FDA批准了生物制药公司ADMABiologics生产的新型静脉注射免疫球蛋白ASCENIV,用于治疗成人和青少年的原发性体液免疫缺陷病(PI).预计这款免疫球蛋白新药将于2019年下半年在美国 ...

*仅供医学专业人士阅读参考每天1分钟,给你肿瘤圈内的专业"谈资"!(如需文献原文,可加小编微信yxj_oncology获取) 要点提示 CCR:Ribociclib和依维莫司治疗 ...

作者:好医友近日,美国FDA加速批准口服MET抑制剂Tepotinib(商品名:Tepmetko)上市,用于治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者, ...

来源:本站原创 2021-02-06 23:00 2021年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --默克(Merck KGaA)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Tepmetk ...

2018年9月27日,是中国创新药发展史上不可忽视的一天.明星CAR-T公司南京传奇的母公司金斯瑞股价中途接近腰斩(盘中最大跌幅47%)后致紧急停牌. 来自市场方面有两种完全不同的声音:一种是南京传奇 ...

来源:本站原创 2021-01-27 16:35 2021年01月26日/生物谷BIOON/--Aurinia Pharma是一家致力于开发肾脏病和自身免疫性疾病创新疗法的生物制药公司.近日,该公司宣 ...

治疗乳腺癌,不怕一万,就怕万一.当这个"万一"发生之后,我们难道只能束手无策吗? 不,科学家们不答应,新药们不答应.近期,各类新药纷纷上市,无疑为乳腺癌患者打了一剂强心针. FDA ...

6月25日,GSK宣布旗下Tesaro提交的Zejula(niraparib)补充新药申请(sNDA)获得优先审评,FDA预计在10月24日前作出决定. 此次sNDA提交的新适应症为至少接受过3种既往 ...

2020年2月FDA共批准8款新药(不包括疫苗),包括6款新分子实体,1款单抗类生物制品,1款细胞疗法. 2021年2月FDA批准的新药 1. Tepmetko(特泊替尼) 2月3日,FDA通过优先审 ...

2021年3月10日,AVEO Oncology公司宣布美国FDA批准其口服血管内皮生长因子(VEGF)受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Fotivda(Tivozanib)上市,用于既往接受过2种或2种 ...

创纪录！FDA一季度批准14款新药