Tesaro卵巢癌新药Zejula补充申请获FDA优先审评 / 开普饭

9月27日至10月1日,2019年欧洲肿瘤医学会年会(ESMO)在西班牙的巴塞罗那开幕.这一在欧洲举行的盛会正在成为继ASCO之后,年度另一个重磅综合性癌症研究会议.在ESMO 2019上,多家医药公 ...

2017,我们又要开启新的抗癌里程.记得很多患者朋友们感概地跟我说,现在新药越来越多,多活一天就多一份希望,因为说不定明天就会出来一种攻克癌症的新药.生命不息,希望不断.新年伊始,小编就整理了今年有望 ...

2020年10月30日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Zejula(中文商品名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕利),作为一种一线 ...

来源:生物谷 2021-02-04 13:27 2021年2月4日,百时美施贵宝中国宣布,其红细胞成熟剂Luspatercept(英文商品名Reblozyl:自拟中文通用名:注射用罗特西普:自拟中文商 ...

2021年4月28日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准优先审评武田的mobocertinib(TAK-788)新药申请(NDA),以治疗经FDA批准的检测方法检测到的EGFR外显子20插入突变(2 ...

11月16日,Apellis公司宣布,FDA受理pegcetacoplan治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)的上市申请,并授予优先审评资格.PDUFA预定审批期限为2021年5月14日. 该项NDA ...

2月16日,Sesen Bio宣布FDA已经受理其创新ADC药物Vicineum(oportuzumab monatox )治疗对卡介苗(BCG)无应答的高风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的上 ...

5月26日,Alnylam Pharmaceuticals宣布FDA已接受其在研RNA干扰(RNAi)药物lumasiran治疗1型原发性高草酸尿症(PH1)的上市申请,并授予了优先审评资格,PDUF ...

7月16日,默沙东宣布FDA已经受理vericiguat的新药上市申请,联合其他心衰疗法用于降低伴有射血分数降低的前兆性慢性心衰患者出现心衰恶化事件后的心血管死亡和心衰住院风险.FDA同时授予veri ...

2月5日,默沙东宣布FDA受理其两项抗生素新药的上市申请,并授予优先审评资格.包括: 1) relebactam联合imipenem/cilastatin (MK-7655A, IMI/REL)治疗疑 ...

Sage Therapeutics 5月30日宣布,FDA已经受理 brexanolone (SAGE-547)静脉注射液治疗产后抑郁的新药上市申请(NDA),并授予优先审评资格,PDUFA预定审批期 ...

7月10日,礼来宣布FDA已受理其乳腺癌新药abemaciclib的上市申请,并被FDA授予优先审评资格. 礼来此次基于MONARCH 1和MONARCH 2研究的数据同时提交了2个适应症的上市申请, ...

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