礼来乳腺癌新药abemaciclib递交上市申请，获FDA优先审评 / 开普饭

乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤.原位乳腺癌是并不可怕的.但一旦原癌基因被激活,乳腺癌细胞就会脱落,随血液或淋巴液播散全身,形成转移,危及生命.目前常用的方法有手术治疗,物理治疗,化学药物治疗等 ...

当地时间6月3日上午,在"乳腺癌 - 转移(Breast Cancer - Metastatic)"专场,比利时卢文大学医院的Patrick Neven博士报告了"Abe ...

2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会报道了MONARCH plus研究的期中分析结果,证实选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)抑制剂Abemaciclib联合内分泌治疗,无论是联合 ...

Abemaciclib是口服CDK4/6抑制剂,对于HR /HER2-且内分泌耐药的转移性乳腺癌患者,该药可有效抑制肿瘤生长,延长患者PFS(MONARCH-1).与安慰剂组(单药氟维司群)相比,Ab ...

近日,辉瑞制药宣布其公司乳腺癌明星药哌柏西利(商品名:爱博新®)挂网价格调整,降价54%:同时,因价格调整,辉瑞制药对"博爱新生-患者援助项目"做出调整,逐步停止此前针对低保和低收 ...

2021-10-20 14:55·好医友近日,美国FDA宣布,批准CDK4/6抑制剂Abemaciclib(Verzenio)一项新适应症: 与标准辅助内分泌疗法(ET)联用,治疗高危早期乳腺癌患者 ...

乳腺癌为全球妇女高发的恶性肿瘤之一,全球每年新发病例达138.4万,约45.8万患者死于乳腺癌. 我国每年约有16.9万女性乳腺癌,是女性第二位最常见恶性肿瘤. 近日,礼来(Eli Lilly)公开了 ...

2021年4月28日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准优先审评武田的mobocertinib(TAK-788)新药申请(NDA),以治疗经FDA批准的检测方法检测到的EGFR外显子20插入突变(2 ...

11月16日,Apellis公司宣布,FDA受理pegcetacoplan治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)的上市申请,并授予优先审评资格.PDUFA预定审批期限为2021年5月14日. 该项NDA ...

2月16日,Sesen Bio宣布FDA已经受理其创新ADC药物Vicineum(oportuzumab monatox )治疗对卡介苗(BCG)无应答的高风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的上 ...

5月26日,Alnylam Pharmaceuticals宣布FDA已接受其在研RNA干扰(RNAi)药物lumasiran治疗1型原发性高草酸尿症(PH1)的上市申请,并授予了优先审评资格,PDUF ...

来源:生物谷 2021-02-04 13:27 2021年2月4日,百时美施贵宝中国宣布,其红细胞成熟剂Luspatercept(英文商品名Reblozyl:自拟中文通用名:注射用罗特西普:自拟中文商 ...

7月16日,默沙东宣布FDA已经受理vericiguat的新药上市申请,联合其他心衰疗法用于降低伴有射血分数降低的前兆性慢性心衰患者出现心衰恶化事件后的心血管死亡和心衰住院风险.FDA同时授予veri ...

Sage Therapeutics 5月30日宣布,FDA已经受理 brexanolone (SAGE-547)静脉注射液治疗产后抑郁的新药上市申请(NDA),并授予优先审评资格,PDUFA预定审批期 ...

6月25日,GSK宣布旗下Tesaro提交的Zejula(niraparib)补充新药申请(sNDA)获得优先审评,FDA预计在10月24日前作出决定. 此次sNDA提交的新适应症为至少接受过3种既往 ...

2月12日,辉瑞宣布FDA受理了其间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂lorlatinib用于治疗既往接受过至少一种ALK抑制剂的转移性ALK+非小细胞肺癌患者的上市申请,并授予了优先审评资格.lorla ...

礼来乳腺癌新药abemaciclib递交上市申请，获FDA优先审评