高草酸尿症RNAi疗法上市申请获FDA优先审评资格 / 开普饭

来源:本站原创 2021-01-19 14:17 2021年01月18日讯 /生物谷BIOON/ --Steba biotech是一家总部位于卢森堡的生物技术组织,是免疫光激活癌症疗法(ImPACT) ...

在获得 FDA 优先审查一周后,6 月 7 日,RNAi 药物研发巨头 Alnylam Pharmaceuticals(NASDAQ:ALNY)公布了在研药物 lumasiran 的 3 期临床试验详 ...

图片来源:FDA官网今日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Givlaari用于治疗成人急性肝卟啉症(Acute Hepatic Porpyria,AHP),这是继去年Onpattro(patis ...

「Journal Club」09期 NO.1 抗尿路感染新策略局部诱导膀胱Th1反应以对抗尿路感染

Asciminib 诺华公司(Novartis)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予了新型STAMP抑制剂asciminib(ABL001)突破性疗法资格认定(BTD),用于治疗费城染色体阳性慢 ...

来源:本站原创 2021-07-31 02:02 在伴有严重肾功能损害(包括透析)的PH1患者中,Oxlumo显著降低血浆草酸水平. 原发性高草酸尿症(图片来源:rd-360.com) 2021年07 ...

Alnylam Pharmaceuticals,Inc.10月16日宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP) )已采纳一项积极意见,建议批准lumasiran(一种针对羟基酸氧化酶1 ...

来源:本站原创 2021-07-30 05:57ARO-AAT用于治疗与α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)相关的罕见遗传性肝病. 肝脏(图片来源:futuremedicineindia.com)202 ...

6月4日,Accent Therapeutics 与阿斯利康(AstraZeneca)宣布达成了一项价值多达 11 亿美元的合作,双方将合作开发靶向 RNA 修饰蛋白(RMPs)的转化疗法来治疗多种癌 ...

2月16日,Sesen Bio宣布FDA已经受理其创新ADC药物Vicineum(oportuzumab monatox )治疗对卡介苗(BCG)无应答的高风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的上 ...

2021年4月28日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准优先审评武田的mobocertinib(TAK-788)新药申请(NDA),以治疗经FDA批准的检测方法检测到的EGFR外显子20插入突变(2 ...

11月16日,Apellis公司宣布,FDA受理pegcetacoplan治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)的上市申请,并授予优先审评资格.PDUFA预定审批期限为2021年5月14日. 该项NDA ...

7月16日,默沙东宣布FDA已经受理vericiguat的新药上市申请,联合其他心衰疗法用于降低伴有射血分数降低的前兆性慢性心衰患者出现心衰恶化事件后的心血管死亡和心衰住院风险.FDA同时授予veri ...

Sage Therapeutics 5月30日宣布,FDA已经受理 brexanolone (SAGE-547)静脉注射液治疗产后抑郁的新药上市申请(NDA),并授予优先审评资格,PDUFA预定审批期 ...

2月12日,辉瑞宣布FDA受理了其间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂lorlatinib用于治疗既往接受过至少一种ALK抑制剂的转移性ALK+非小细胞肺癌患者的上市申请,并授予了优先审评资格.lorla ...

▎药明康德内容团队编辑今日,传奇生物宣布,美国FDA已接受杨森(Janssen)公司为靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法ciltacabtagene autoleucel(cilta-c ...

高草酸尿症RNAi疗法上市申请获FDA优先审评资格