辉瑞第三代ALK抑制剂lorlatinib申请上市，获FDA优先审评 / 开普饭

劳拉替尼 FDA已经批准了劳拉替尼(lorlatinib,Lorbrena)的补充新药申请,扩大其适应症范围.FDA批准的试验发现,该药物可用于ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗. F ...

11月2号,辉瑞公司宣布,美国FDA批准了其公司的第三代ALK-TKI药物Lorlatinib(中文名:劳拉替尼)上市,用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者. 可使用Lorlati ...

编译:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯非小细胞肺癌(NSCLC)是一种高度异质性的疾病,目前除了常见的EGFR突变和ALK融合,还发现ROS1融合.BRAF V600E突变.NTRK融合.MET异常.EGF ...

U.S. FDA APPROVES LORBRENA® (LORLATINIB) FOR PREVIOUSLY-TREATED ALK-POSITIVE METASTATIC NSCLC Novemb ...

▎药明康德内容团队编辑日前辉瑞(Pfizer)公司宣布,美国FDA批准Lorbrena(lorlatinib,劳拉替尼)扩展适应症,用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC ...

2月5日,默沙东宣布FDA受理其两项抗生素新药的上市申请,并授予优先审评资格.包括: 1) relebactam联合imipenem/cilastatin (MK-7655A, IMI/REL)治疗疑 ...

7月10日,礼来宣布FDA已受理其乳腺癌新药abemaciclib的上市申请,并被FDA授予优先审评资格. 礼来此次基于MONARCH 1和MONARCH 2研究的数据同时提交了2个适应症的上市申请, ...

默沙东7月2日宣布,FDA授予Keytruda联合化疗(卡铂+紫杉醇或白蛋白紫杉醇)一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的补充申请优先审评资格,PDUFA预定审批期限是2018年10月30日. ...

辉瑞4月27日宣布,FDA授予其新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂lorlatinib"突破性药物"认定,用于二线治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSC ...

11月16日,Apellis公司宣布,FDA受理pegcetacoplan治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)的上市申请,并授予优先审评资格.PDUFA预定审批期限为2021年5月14日. 该项NDA ...

2021年4月28日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准优先审评武田的mobocertinib(TAK-788)新药申请(NDA),以治疗经FDA批准的检测方法检测到的EGFR外显子20插入突变(2 ...

辉瑞第三代ALK抑制剂lorlatinib申请上市，获FDA优先审评