辉瑞克唑替尼新适应症获FDA批准，治疗ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤 / 开普饭

FDA已批准克唑替尼(crizotinib ,Xalkori)用于治疗1岁及以上的儿童患者和年轻成人ALK阳性复发或难治性.系统性凋亡性大细胞淋巴瘤(ALCL). 该监管决定是基于研究ADVL0912 ...

近日,美国食品和药物管理局(FDA)通过了劳拉替尼的补充新药申请,扩大了劳拉替尼的适应症:劳拉替尼(lorlatinib)作为对间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线 ...

2021年转眼过半,这半年,国内和国际上的抗癌新药井喷上市,FDA批准了共22款抗癌新疗法,包括靶向,免疫检查点抑制剂,过继性细胞免疫疗法等等,覆盖了几乎全部的癌症种类,值得一提的是KRAS和EGFR ...

患者是60岁男性,右腹股沟疼痛2个月.CT检查提示右侧腹股沟肿块,大小约10.2x5.2cm.穿刺活检:多发小到中非典型淋巴样细胞,免疫组化:CD3, CD4阳性,CD30: 5%阳性,CD7,CD2 ...

转眼已经7月末这周,针对各大癌种用药还在持续输出,FDA先后拒批retifanlimab的上市申请.撤回纳武利尤单抗(O药)索拉非尼的适应症申请:NMPA又批准了各种临床试验快,将为患者带来更多选择与 ...

在美国,tazemetostat(商品名:Tazverik)于2020年1月获得FDA加速批准,用于治疗16岁及以上.不符合完全切除条件的转移性或局部晚期上皮样肉瘤(ES)儿科和成人患者.该批准基于I ...

图源:网络近期,美国食品药物监督局FDA批准了针对布列替尼Brigatinib(Alunbrig)的补充新药申请(sNDA)的优先审查,以治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCL ...

2020年还剩半个多月,这一年里靶向/免疫/化疗药以及各类获批的新适应症层出不穷,每多一个新药上市.多一种适应证获批就给了晚期肺癌患者多一些可选择的余地. 今天肺腾就为大家盘点过去一年里,肺癌领域获批 ...

来源:本站原创 2021-01-16 01:13 2021年01月14日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Xalkori(cri ...

2021年01月,美FDA批准Xalkori(crizotinib,克唑替尼)新药申请(sNDA),用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性.复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)的儿童和年轻 ...

近期,国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准克唑替尼(赛可瑞,辉瑞)在ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的基础上,增加新适应症,用于治疗ROS1阳性的晚期NSCLC.从此以后,我国 ...

2021年8月5日,美国FDA已授予多靶点小分子TKI抑制剂卡博替尼(Cabometyx)补充新药申请(sNDA)优先审评资格,用于治疗12岁及以上患者分化型甲状腺癌(DTC),这些患者接受既往治疗后 ...

5月27日,百时美施贵宝宣布,FDA批准ozanimod(奥扎莫德)0.92mg用于治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎(UC).这是首个获批用于中重度溃疡性结肠炎的口服S1P受体调节剂. 溃疡性结肠炎( ...

近日,阿斯利康的艾塞那肽微球新适应症上市申请获得FDA批准,用于治疗儿童2型糖尿病(T2D).艾塞那肽微球每周注射一次,可以作为饮食和运动的辅助手段,改善儿科患者(10~17岁)的血糖控制.这是首个在 ...

诺华5月26日宣布,FDA批准Zykadia (ceritinib)新适应症,用于一线治疗ALK突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC).Zykadia是辉瑞克唑替尼之后第2款可用于ALK+NSCL ...

*仅供医学专业人士阅读参考每天1分钟,给你肿瘤圈内的专业"谈资"!(如需文献原文,可加小编微信yxj-oncology获取) 要点提示 JCO:贝伐珠单抗联合化疗显著改善晚期黏膜 ...

国产BTK抑制剂!百济神州百悦泽®(泽布替尼)新适应症获美国FDA受理:治疗边缘区淋巴瘤!来源:本站原创 2021-05-20 02:04 2021年05月20日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州 ...

辉瑞克唑替尼新适应症获FDA批准，治疗ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤