诺华Zykadia 新适应症获批：一线治疗ALK阳性NSCLC / 开普饭

近日,美国食品和药物管理局(FDA)通过了劳拉替尼的补充新药申请,扩大了劳拉替尼的适应症:劳拉替尼(lorlatinib)作为对间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线 ...

ALK是NSCLC(非小细胞肺癌)的重要治疗靶点,继第一代ALK-TKI克唑替尼上市之后,2018年5月塞瑞替尼也在国内获批上市.作为中国首个上市的第二代ALK-TKI,针对临床安全性问题塞瑞替尼研发 ...

一种药,可以治疗肺.胃.食管.乳腺等十四大癌种,获批至今获得近30个适应症.可以治疗不限癌种MSI-H和TMB-H的肿瘤.在2020年全球畅销肿瘤药排行榜中,帕博利珠单抗(pembrolizumab, ...

在我国,肺癌发病率在男性中排名第一,在女性中排名第二.肺癌发展迅速.症状突出,为患者带来了极大的痛苦.目前,免疫疗法主要是通过静脉注射使用药物,利用自身的免疫胞系统来杀伤癌细胞,PD-L1抗体是如今医 ...

阅读本文大约花费你2分钟时间,读完后,你将了解艾乐替尼究竟是在哪里了超越克唑替尼. 据4月10日消息报道,根据III期临床试验ALEX的结果,罗氏公司研发的艾乐替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌( ...

肺癌是全球第一大癌症,也是中国发病率和死亡率最高的癌症,其中,非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有肺癌的80%. 非小细胞肺癌的形成与多种致癌突变密切相关,如EGFR突变.ALK重排等.靶向药物因其高效 ...

间变性淋巴瘤激酶(ALK)是NSCLC重要的致癌驱动因子之一,在NSCLC患者中,有5%-7%的患者存在ALK突变.由于这一突变多见于年轻.不吸烟或轻度吸烟的肺腺癌患者,使用靶向药物之后较其他基因突变 ...

7月23日,CDE官网显示,贝达药业的盐酸恩沙替尼胶囊上市申请拟纳入优先审评,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗. 盐酸恩沙替尼胶囊是一种新型强效 ...

3月28日,Keytruda新适应症的上市申请(JXSS1800018)获得国家药品监督管理局批准,联合培美曲塞.顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC). 去年7月, ...

2018年11月,美FDA批准Lorbrena(lorlatinib,劳拉替尼),用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,具体为: (1)接受第一代ALK抑制剂Xalkori(cri ...

6月19日,恒瑞卡瑞利珠单抗2个新适应症申请正式获得国家药监局批准上市,分别为单药二线治疗晚期食管鳞癌以及联合培美曲塞加卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌. 卡瑞利珠单抗联合培美曲塞加卡铂与培 ...

百时美施贵宝(BMS)近日公布了评估抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)一线治疗晚期非小 ...

来源:Pexels 美国食品和药物管理局(FDA)批准了劳拉替尼(LORBRENA,lorlatinib)的补充新药申请(sNDA),扩大了其适应症,可以用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小 ...

辉瑞公司28日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受劳拉替尼 (lorlatinib)作为再生性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的补充新药申请(sNDA)的优先 ...

第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂Lorlatinib(劳拉替尼)在晚期ALK+ 非小细胞肺癌(NSCLC)中显示抗肿瘤活性及颅内抗肿瘤活性.2020ESMO年会上,CROWN研究首次公布结果.近日,该研究 ...

诺华Zykadia 新适应症获批：一线治疗ALK阳性NSCLC